2019年5月10日，美国FDA批准雷莫芦单抗（商品名Cyramza）单药治疗方案用于甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL且之前已使用过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
该项批准是基于REACH-2（NCT02435433）这一国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的结果。该试验纳入292例AFP≥400ng/mL服用索拉菲尼治疗过程中或治疗后出现疾病进展或不能耐受的晚期HCC患者。患者被随机分配到雷莫芦单抗（8mg/kg）+最佳支持治疗（BSC）试验组或安慰剂+BSC对照组，每2周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
该试验的主要终点是患者总生存期（OS）。接受雷莫芦单抗（商品名Cyramza）治疗的患者估计中位OS为8.5个月（7.0, 10.6），安慰剂组为7.3个月（5.4, 9.1）（p=0.020）。
接受雷莫芦单抗（商品名Cyramza）单药治疗的HCC患者中最常见的不良反应（≥15％，比安慰剂组高≥2％）有疲劳，外周水肿，高血压，腹痛，食欲减退，蛋白尿，恶心和腹水。最常见的实验室异常（发生率≥30％，比安慰剂高≥2％）有低蛋白血症，低钠血症和血小板减少症。
雷莫芦单抗（商品名Cyramza）推荐剂量为8mg/kg，每两周输注一次。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c6080942-dee6-423e-b688-1272c2ae90d4 |
