Ixazomib Citrate由武田旗下的千年制药研发,于2015年11月20日获得美国食品药品管理局(FDA)的上市批准,于2016年11月21日获得欧洲药物管理局批准上市。2011年因其治疗多发性骨髓瘤而获得美国FDA和欧盟EMA的孤儿药资格。该药又于2017年3月30日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,于2018年4月12日获中国药品监督管理局(CFDA)批准上市,商品名是Ninlaro[www.120ty.net]
该药是一种蛋白酶体抑制剂,通过抑制多发性骨髓瘤细胞的酶活性从而阻止癌细胞的生长和存活来发挥作用。作为多发性骨髓瘤的二线用药,该药需联合来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤。
它是一种口服用的胶囊,每片胶囊含有4mg、3mg和2.3mg的Ixazomib。多发性骨髓瘤患者应该在饭前1个小时或者饭后2小时服用。28天作为一个疗程,在第1天,第8天和第15天给药,推荐起始剂量为4mg。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fcef9088-ebab-4bd8-933f-c35f9c8bd50b |