2004年5月19日，美国食品和药物管理局已批准Gemzar®（盐酸吉西他滨）与Taxol®（紫杉醇）联合使用，为女性与转移性乳腺癌作斗争提供了一线治疗的新选择。
美国食品和药物管理局的批准标志着2004年第一次使用Lilly Oncology药物，特别是Gemzar;这是该药在美国的第三个适应症。
在对III期数据进行分析后，批准了Gemzar/Taxol组合，该数据显示出优异的治疗效果。与单独的紫杉醇相比，被诊断患有转移性乳腺癌并且用Gemzar和Taxol组合治疗的患者在疾病进展和疾病进展方面的改善方面显着延迟。疾病进展数据的时间（分别为5.2个月对2.9个月; p <0.0001）于2003年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。生存结果将在2004年ASCO会议上正式提交6月5日至8日在新奥尔良举行。
“Em Lilly and Company（纽约证券交易所股票代码：LLY）肿瘤学临床研究副总裁Paolo Paoletti说：”Gemzar / Taxol组合是少数几种超过Taxol单药效力的组合之一。“ “在一种以高复发率为特征的疾病中，这种额外的好处对患者和医生来说是个好消息。”
该批准的官方标签称，Gemzar与紫杉醇联合，在美国批准用于先前蒽环类药物辅助化疗失败后转移性乳腺癌患者的一线治疗，除非蒽环霉素在临床上是禁忌的。
除美国外，截至今天，Gemzar已在32个国家获准用于此适应症。
关于乳腺癌
据世界卫生组织统计，2004年将诊断出超过100万例乳腺癌。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。在美国，乳腺癌是癌症死亡的主要原因之一，2004年估计死亡人数为40,580人。大约40％的乳腺癌患者在原发性乳腺癌阶段接受治疗后患上转移性乳腺癌，患者的平均生存时间转移性疾病确诊后18至30个月。
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关于Gemzar
在美国，Gemzar于1996年被批准用于治疗局部晚期或转移性胰腺癌，并于1998年与顺铂联合用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌.Gemzar获批90多项国家，是世界上胰腺癌治疗的标准，也是世界上许多非小细胞肺癌，膀胱癌和乳腺癌的标准。 Gemzar是一种干扰DNA生成过程的核苷类似物;从而防止癌细胞复制，从而减缓或阻止肿瘤生长。
关于礼来公司
Lilly是一家领先的创新驱动型公司，通过应用其全球实验室的最新研究成果以及与知名科学组织的合作，正在开发不断增长的一流和同类最佳医药产品组合。 Lilly总部位于印第安纳州印第安纳波利斯，通过药品和信息为世界上一些最紧急的医疗需求提供答案。有关Lilly的更多信息，请访问www.lilly.com。 |
