2015年6月23日，美国FDA批准抗凝药新型注射剂cangrelor（商品名：Kengreal，CHIESI USA INC）上市，用于避免成人患者在经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）过程中因凝血造成的冠状动脉堵塞。和其它抗血小板药物一样，Kengreal最严重的风险是大出血，有时甚至危及生命。在一个有1万余人参与的头对头比较Kengreal和Plavix（氯吡格雷）的临床实验中，Kengreal和氯吡格雷相比更能显着降低心肌梗死的发生率，尽管两个组的严重出血事件发生率都比较低，但Kengreal组（1/170）高于氯吡格雷对照组（1/275）。
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）也称血管成形术（angioplasty），是一种经皮穿刺周围动脉，将球囊导管及（或）支架等治疗器械送至冠状动脉，扩张、疏通冠状动脉狭窄病变的一种心脏导管治疗技术。根据美国疾病和控制中心的数据，在美国每年有大约5万人进行PCI疗法。在中国自1977年第一例经皮冠状动脉介入治疗开始，PCI已经成为挽救冠心病患者最有效的疗法之一。
国外上市情况
坎格雷洛，是由The Medicines Company公司研发的新型P2Y12受体拮抗剂，2013年7月1日，美国FDA接受了Medicines Company的关于静脉注射抗血小板药坎格雷洛的新药申请，2015年3月获欧盟批准上市，是欧盟批准的**也是**一个静脉抗血小板药物，可提供即时、一致、迅速可逆的P2Y12抑制作用。2015年6月获美国FDA批准上市，商品名为KENGREAL。
包装供应/贮存和处置
KENGREAL 50MG VL 10X10ML CANGRELOR TETRASODIUM NDC：10122062010
KENGREAL小瓶应被贮存在美国药典USP控制室温，[20°C至25°C(68°F至77°F)与外出允许在15°C和30°C(59°F和86°F)间]。
完整资料附件：
1：https://kengreal.com/dosing-and-administration/
2：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/204958lbl.pdf |
