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2018年被FDA治疗癌症药物批准汇总
2019-01-02 02:30:55 来源: 作者: 【 】 浏览:866次 评论:0
化疗是目前治疗癌症最有力的工具之一,研究继续寻找新的化疗药物以及现有化疗药物的新用途。与此同时,正在开发更新型的药物,这些药物以不同的方式起作用以攻击癌细胞。这些类型的药物包括靶向治疗,旨在更准确地识别癌细胞,同时减少对正常细胞的损害,以及免疫疗法,其使用身体自身的免疫系统来帮助发现和摧毁癌症。
  今年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了第二次批准用于治疗具有特定遗传变化的肿瘤的药物,无论癌症类型如何。它还批准了第二个用于治疗癌症的生物仿制药的批准。生物仿制药是一种非常类似于已经被批准的生物药物的药物。   
  在任何新药可以在美国销售之前,它必须经过批准程序。FDA对测试中的证据进行评估,以确定药物的益处是否超过任何已知风险。FDA还向医生和患者提供有关如何安全使用新药的信息。
  在2018年,FDA批准了针对不同癌症类型的几种新药物治疗方法,美国癌症协会编辑认为这些方法将产生重大影响。
  肾上腺肿瘤
  Azedra(iobenguane I-131)是一种放射治疗药物,可治疗一些12岁及以上的成人和青少年,肾上腺罕见肿瘤称为嗜铬细胞瘤,以及肾上腺外的类似肿瘤,称为副神经节瘤。
  乳腺癌
  Lynparza(olaparib)是FDA批准的第一种专门针对由突变的BRCA基因引起的乳腺癌的药物。它也是同类药物中的第一种,被称为PARP抑制剂,被批准用于治疗乳腺癌。它适用于癌症为HER2阴性的某些患者。
  Talazoparib(Talzenna)后来被批准用于同一类型的乳腺癌。
  消化道癌症
  Lutathera(l Lu-177 dotatate)是第一种被批准用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的放射性药物(GEP-NETs)。这些肿瘤可发生在胰腺,胃,肠,结肠,直肠或胃肠道的其他部位。
  白血病
  Tibsovo(ivosidenib)是一种靶向治疗药物,是第一种被批准用于治疗IDH1基因特异性突变的急性髓性白血病(AML)患者的药物。
  Daurismo(glasdegib)和Venclexta(venetoclax)也是靶向疗法,两者都被批准用于治疗新诊断为无法接受强化疗的AML的人。
  Gilteritinib(Xospata)也于2018年被批准用于AML。
  Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)适用于患有多毛细胞白血病(HCL)的成年人,至少有2种不同的治疗方法治疗效果不佳或者病情好转但随后又复发了。它是治疗HCL 的第一种类型的药物,一种结合的单克隆抗体。
  肺癌
  Imfinzi(durvalumab)是一类叫做检查点抑制剂的新型免疫治疗药物的一部分。它被批准用于III期非小细胞肺癌患者,其肿瘤无法切除,并且在接受化学疗法和放射治疗后癌症并未恶化。
  FDA于2018年还批准了针对非小细胞肺癌的靶向药物Vizimpro(dacomitinib)和Lorbrena(lorlatinib)。
  Opdivo(nivolumab)被批准用于一些患有小细胞肺癌的人。Opdivo已经在市场上治疗某些类型的癌症,包括非小细胞肺癌。
  淋巴瘤
  Truxima(利妥昔单抗-abbs)是第一种被批准用于治疗患有某些类型的非霍奇金淋巴瘤的成人的生物仿制药。生物仿制药是一种非常类似于已被批准的生物药物的药物。Truxima是一种针对Rituxan(利妥昔单抗)的生物仿制药,是一种靶向治疗药物。
  前列腺癌
  Erleada(apalutamide)是FDA批准的第一种高危前列腺癌治疗方法,称为非转移性去势抵抗性前列腺癌。
  不久之后,Xtandi(恩杂鲁胺)被批准用于这种癌症类型。
  甲状腺癌
  一种2种药物组合,Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib),是FDA批准的甲状腺未分化癌的第一种治疗方法,这是一种侵袭型,仅占所有甲状腺癌的2%。该药物组合针对某种基因突变。
  皮肤癌
  Libtayo(cemiplimab)是一种免疫治疗药物,是第一个专门针对晚期皮肤鳞状细胞癌的FDA批准。大多数患有此类癌症的人可以通过手术或放射治疗,但在某些情况下癌症会变得更先进,这些治疗可能不再是选择。
  Poteligeo(mogamulizumab)是一种新的治疗选择,适用于患有某些类型皮肤淋巴瘤的成人,这是一种从皮肤开始的白细胞癌症。
  多种癌症类型
  这是FDA第二次批准用于治疗具有特定遗传变化的肿瘤的药物,无论癌症类型如何。Vitrakvi(larotrectinib)适用于患有实体肿瘤的成人和儿童,其NTRK基因变化检测呈阳性,可帮助癌症肿瘤生长。
  2017年,FDA批准了Keytruda(pembrolizumab)用于一些成人和患有某些基因改变的晚期实体瘤的儿童。 
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