近日,欧盟批准Bio Marin公司的新药Firdapse(Amifampridine)上市，用于治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS）。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，其最主要的症状为肌无力。
在欧洲地区，每100万人当中约有4～10人患有LEMS。在这些患者当中，50%的人患有小细胞肺癌。Bio Marin公司负责人表示，Amifampridine在欧洲将可以享受10年的独家销售权，在美国该药也已被指定为罕见病治疗药。他还透露，这种新药将在今年3月中旬进入欧洲市场，同时，Bio Marin公司相关人员将会尽快与美国食品药品管理局（FDA）接洽，对该药进入美国市场相关事宜进行磋商。除了治疗LEMS，该药治疗其他病症（特别是多发性硬化症）的研究也即将展开。
FIRDAPSE 10MG（磷酸阿米吡啶）
比利时
描述
药品名: FIRDAPSE 10 MG
生产商: BIOMARIN EUROPE LTD
注册编号: EU/1/09/601/001
注册时间: 2009-12-23 00:00:00
药品形式: Tablet,Comprimé,Tablette,Tablet
药品包装: Blisterverpakking 100 x 1,Plaquette thermoformée 100 x 1,Blisterpackung 100 x 1,Blister 100 x 1
包装大小: 100 x 1
是否流通: Nee,Non,Nein,No
交付方式: Geneeskundig voorschrift,Prescription médicale,Auf ärztliches Rezept ,Medical prescription
药品成分: AMIFAMPRIDINE (PHOSPHATE) 10.00 MG
产品说明书：https://www.firdapse.com/pdf/firdapse-pi.pdf |
