2018年12月14日，Celltrion宣布，美国食品药品监督管理局批准Herzuma（trastuzumab-pkrb）为Herceptin（曲妥单抗）的生物仿制药，用于HER2过表达乳腺癌症患者。
  Herzuma是一种HER2/neu受体拮抗剂，用于治疗HER2-过表达的乳腺癌症。推荐剂量和给药方式如下：
  HER2-过表达乳腺癌症的辅助治疗
  初始剂量为4mg/kg，静脉注射90分钟，然后每周静脉注射2mg/kg，静脉注射30分钟，持续12周（紫杉醇或多西他赛）或18周（多西他赛和卡铂）。在最后一周服用Herzuma一周后，每三周静脉注射6mg/kg，持续30-90分钟，完成总共52周的治疗。
  转移性HER2过度表达的癌症
  初始剂量为4mg/kg，静脉注射90分钟，随后每周剂量为2mg/kg，静脉注射30分钟。
  卫生保健专业人员应审查标签中的处方信息，以了解有关批准用途的详细信息。
  该批准是基于对广泛的结构和功能产品特征、动物数据、人体药代动力学、临床免疫原性和其他临床数据的比较，这些数据表明Herzuma是美国赫赛汀的生物仿制药。Herzuma已被批准为生物仿制药，而不是可互换产品。
  Herzuma治疗HER2+乳腺癌症的常见预期副作用包括头痛、腹泻、恶心、发冷、发烧、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹，Herzuma的严重预期副作用包括化疗引起的中性粒细胞减少症恶化。
  与赫赛汀一样，赫尔祖玛的标签也包含一个黑框警告，提醒医护人员和患者心肌病、输液反应、肺毒性和胚胎-胎儿毒性的风险增加。
  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-herzuma-biosimilar-herceptin