2018年11月28日，Genentech宣布，美国食品药品监督管理局批准Truxima（利妥昔单抗-abs）作为利妥善（利妥妥昔单抗）的第一种生物仿制药，用于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，可作为单一药物或与化疗联合使用。
  Truxima适用于治疗以下成年患者：
  复发或难治性、低级别或滤泡性、CD20阳性B细胞NHL作为单一药物；
  先前未经治疗的滤泡性CD20阳性B细胞NHL联合一线化疗，以及在对利妥昔单抗产品联合化疗达到完全或部分反应的患者中，作为单药维持治疗；和在一线环磷酰胺、长春新碱和泼尼松（CVP）化疗后，将无进展（包括稳定疾病）、低级别、CD20阳性、B细胞NHL作为单一药物。
该批准是基于对广泛的结构和功能产品特征、动物数据、人体药代动力学和药效学数据、临床免疫原性以及其他临床安全性和有效性数据的比较，这些数据表明Truxima是US Rituxan的生物仿制药。Truxima已被批准为生物仿制药，而不是可互换产品。
  Truxima最常见的副作用是输液反应、发烧、淋巴细胞减少、发冷、感染和乏力。
  请参阅随附Truxima的完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761088s000lbl.pdf
  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-truxima-biosimilar-rituxan-non-hodgkins-lymphoma