2018年2月9日，Cutis Pharma宣布，FDA已经批准了Firvanq口服液（盐酸万古霉素），用于治疗艰难梭菌相关的腹泻以及包括甲氧西林耐药菌株在内的金黄色葡萄球菌引起的小肠结肠炎。
CutisPharma首席执行官Neal I. Muni博士说：“我们很高兴地宣布FDA批准Firvanq。” “
Firvanq的批准是向前迈出的重要一步，FDA唯一获得批准的万古霉素口服液为患有艰难梭菌相关性腹泻的病人提供治疗选择，这种危及生命的疾病每年会影响美国50多万名患者。”
Firvanq于2018年4月2日推出后，将取代CutisPharma的FIRST®-万古霉素单元使用复合试剂盒，该试剂盒已提供给需要方便，准确和合规的方法来复合万古霉素口服液体疗法的药剂师使用。 Firvanq将以适当规格为25毫克/毫升和50毫克/毫升的150毫升和300毫升的规格在市场上销售。Firvanq被设计为易于使用，并有可能成为现有万古霉素疗法的价廉物美的替代品。
洛约拉大学医学中心的医学博士Stuart Johnson说：“作为一名治疗过许多CDAD患者的执业传染病医生，使用经过FDA批准的、价格合理易于使用的万古霉素口服溶液制剂，对我的患者来说，是一件非常受益的事。”“目前，由于许多新法规的实施，目前仅有少数几家药房在配制复方制剂，因此当前患者的使用受到限制。FDA批准的万古霉素口服液治疗的可用性将有效地允许任何药房储存该疗法，并希望鼓励第三方付款人报销，从而显着改善患者的可及性和便捷性。
关于 CutisPharma
位于马萨诸塞州威尔明顿的CutisPharma公司是一家私人持股的专业制药公司，20多年来一直作为行业领导者为药剂师提供创新的解决方案。CutisPharma的FIRST®单元使用复合试剂盒已经使数百万不能吞服传统口服剂型如片剂和胶囊剂以及商业疗法不能满足需求的患者受益。该公司首个FDA批准的试剂盒可以显着扩大患者的使用范围，通过减少复方需求方便药师和患者，并可作为现有治疗提供潜在成本节约的选择。
完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5aca5508-b577-446c-9980-ab4c7582b4b9 |
