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3M SoluPrep是第一个也是唯一获FDA批准的无菌外科制剂
2018-09-28 14:36:01 来源: 作者: 【 】 浏览:623次 评论:0
 3M SoluPrep(Film-Forming Sterile Surgical Solution)成膜无菌外科解决方案,这是第一个也是唯一获FDA批准的无菌外科制剂。新的先进的CHG为基础的外科皮肤预处理包含3MμPREP保护膜,有助于保持CHG到位的皮肤上。以帮助对抗手术部位感染。
3M SoluPrep成膜无菌手术解决方案
描述
3M™SoluPrep™成膜无菌手术液是一种抗菌皮肤制剂,含有两种活性成分,2%重量/体积(w / v)葡萄糖酸氯己定(CHG)和70%体积/体积(v/v)异丙醇(IPA),与柠檬酸乙酰基三正丁酯,丙烯酸酯共聚物和纯净水组合。着色溶液还含有FD&C Blue#1和FD&C Yellow#5。
3M™SoluPrep™手术解决方案提供快速作用,广谱抗菌活性,并在制备后长达6小时持久保存。
3M™SoluPrep™手术解决方案是一种成膜,无菌患者术前皮肤准备。每个7130单位剂量施加器包含0.9液体盎司(26mL)的溶液,其覆盖19.5英寸×19.5英寸的面积(在平均全尺寸成人中大约从肩部到腹股沟)。
对于需要较少覆盖的程序,可以使用较小的涂抹器(7133-Tinted或7134Clear)。较小的涂抹器尺寸包含0.36液体盎司(10.5毫升)的溶液,其覆盖约13英寸×13英寸的面积。
适应症和用量
适应症
3M™SoluPrep™成膜无菌手术解决方案(3M CHG/IPA Prep)适用于患者术前皮肤准备,用于手术前皮肤的准备,以及帮助减少可能导致皮肤感染的细菌。
剂量和给药
一次性局部应用:
10.5mL涂抹器(透明/浅色)
适用于头部,颈部和小型准备区域
无菌解决方案
如果包装完好无损,涂药器是无菌的
溶液体积10.5mL/0.36 fl。盎司
一个涂药器的最大治疗面积约为13英寸x 13英寸(178.8 in2)
26mL涂药器(色)
适用于颈部以下的大型准备区域
无菌解决方案
如果包装完好无损,涂药器是无菌的
溶液体积为26mL/0.9fl。盎司
一个涂药器的最大治疗面积约为19.5英寸x 19.5英寸(387.5平方英寸)
路线(按照所有使用说明)
一次使用后丢弃涂抹器以及不需要覆盖预备区域的溶液的任何部分。没有必要使用可用的全部金额。
让患者为解决方案做好准备
在通风良好的地方使用。
不要微波炉或加热溶液涂抹器。
适用于干净,完全干燥,无残留,完整的皮肤。
当需要脱毛时,在手术当天早上使用手术剪。如果使用湿剃,请彻底清除所有肥皂残留物。
激活涂抹器:
从包装中取出涂抹器;不要碰海绵。
适用于26mL涂药器:
将海绵面平行于地板,按下涂抹器的顶盖。溶液将开始流入海绵。
等待液位到达涂抹器桶的指示线。
适用于10.5mL涂药器:
通过将手和手指缠绕在涂抹器的标记部分周围来抓住产品。将拇指放在杠杆上。
海绵面平行于地板,卡扣。让所有液体流入海绵。
申请解决方案时:
用防腐剂彻底润湿治疗区域。
干手术部位(例如,腹部或手臂):使用重复的来回行程30秒。
潮湿的手术部位(例如,腹股沟褶皱):使用重复的来回中风2分钟。
一个26 mL涂药器的最大治疗面积约为19.5英寸x 19.5英寸。
一个10.5 mL涂药器的最大治疗面积约为13 x 13 in。
不要让解决方案合并;掖好毛巾吸收溶液,然后取出。
适用时,用封闭的拭子清洁脐部。 (通过按压溶液浸泡的海绵涂抹器来润湿拭子。)(仅26 mL涂药器)。
避免将溶液溶解到多毛的区域。湿发是易燃的。头发可能需要长达1小时才能干燥。
在准备皮肤褶皱,脚趾或手指时,使用戴手套的手将皮肤分开直至完全干燥。否则,皮肤可能会粘附在自身上。
申请解决方案后:
为降低火灾风险,请等待溶液完全干燥(无毛皮上至少3分钟;头发长达1小时)。
在等待完全干燥的解决方案时:
不要悬垂或使用点火源(例如烧灼,激光)。
检查汇集的解决方案。使用无菌纱布吸收混合溶液。不要吸干,因为它可能会从皮肤上清除溶液。
从准备区域移除湿物质。必要时更换。
溶液完全干燥后:
为了降低火灾风险,只有在溶液完全干燥并且除去所有湿物质后才开始悬垂和/或使用烧灼。
如果使用切口盖布,请直接涂抹在干燥的预制品上。
按照标准做法涂抹敷料。
有色调的产品的其他信息:
手术后色彩会随着时间的推移慢慢从皮肤上消失。如果需要,可以使用酒精去除色调。
如何提供
剂型和优势
用于局部递送的抗菌溶液。
有效成分
葡萄糖酸氯己定(CHG)2%w/v
异丙醇(IPA)70%v/v
存储和处理
单次使用涂抹器
10.5mL涂药器(Clear/T.)
https://www.rxlist.com/soluprep-drug.htm  
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