2016年5月18日，美国FDA批准Atezolizumab（商品名 Tecentriq 美国Genentech公司生产）治疗最常见形式的膀胱癌-尿路上皮癌。这是该类型药物（PD-1/PD-L1）中获批用于治疗这种类型癌症的首款产品。
Tecentriq为这些患者提供了一种靶向PD-L1通路的新疗法，FDA药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士帕兹德称。阻断PD-1/PD-L1相互作用的产品是人体免疫系统与癌症细胞之间相互作用关系不断发展的一部分。
Tecentriq以PD-1/PD-L1通路（人体免疫细胞及一些癌症细胞上发现的蛋白）为靶点。通过阻断这些相互作用，Tecentriq可以帮助人体免疫系统抗击癌细胞。Tecentriq是首个获FDA 批准的PD-L1抑制剂，也是FDA在过去两年批准的以PD-1/PD-L1为靶点的广泛类型产品中的最新一款产品。
Tecentriq被批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用于以含铂类化疗药物治疗期间或治疗后病情恶化的患者，或12个月内接受过含铂类药物化疗的患者，手术治疗前（新辅助疗法）或手术治疗后（辅助疗法）均可。
尿路上皮癌是最常见形式的膀胱癌，其产生于尿路系统，包括膀胱及相关器官。美国国家癌症研究所预测，2016年会有76960例膀胱癌新病例产生，会有16390人死于这种疾病。
Tecentriq的安全性及有效性在一项单组临床试验中得到研究，受试者为310名有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。这项试验检测了肿瘤经历完全或部分缓解患者的百分比（客观缓解率）。
这项研究还根据患者肿瘤浸润性免疫细胞PD-L1蛋白表达的阳性与阴性，观察了该药物疗效的差异。在所有患者中，14.8%的受试者其肿瘤经历了至少部分缩小，响应分析时疗效持续时间从逾2.1个到逾13.8个月不等。在PD-L1表达呈阳性的患者中，26%的受试者经历了肿瘤响应（相比之下，PD-L1表达呈阴性的患者中，只有 9.5% 的患者经历肿瘤响应）。
虽然整个研究中接受Tecentriq治疗的患者经历了肿瘤响应，但在那些PD-L1表达呈阳性的患者，该药物显示有更好的疗效，这表明肿瘤浸润免疫细胞PD-L1的表达水平可以帮助确定哪些患者更可能对Tecentriq治疗有响应。因此，FDA今天还批准了Ventana PD-L1（SP142）分析产品用于测定患者肿瘤浸润免疫细胞PD-L1蛋白的表达水平，帮助医师确定哪些患者可能会从Tecentriq治疗中获得最大受益。
Tencentriq治疗最常见的副作用是疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发烧及便秘。Tencentriq 有可能引起感染及严重副作用，这主要由Tencentriq对免疫系统的影响造成（称之谓「免疫介导副作用」）。这些严重的免疫介导副作用涉及健康器官，包括肺、结肠及内分泌系统。
Tecentriq用于这一适应症被FDA授予了突破性疗法资格、优先审评资格及加速批准。这些都是特殊的审评项目，其旨在根据某些新药使严重或危及生命疾病患者受益的潜能，促进并加快这些药物的开发与审评。
Tecentriq由加利福尼亚州旧金山的基因泰克（罗氏下属子公司）上市销售。Tecentriq的 Ventana PD-L1（SP142）分析辅助诊断试剂由亚利桑那州图森的 Ventana Medical Systems 上市销售。 |
