2022年11月10日,阿斯利康宣布,美国食品药品监督管理局批准了特瑞利单抗(Imjudo)与杜伐单抗(Imfinzi)和基于铂的化疗联合治疗成年转移性非小细胞肺癌癌症患者,无致敏性表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤异常。
在POSEIDON中评估疗效,这是一项针对既往未接受全身治疗的转移性非小细胞肺癌癌症患者的随机1:1:1、多中心、活性对照、开放标签研究。
主要疗效结果指标为根据RECIST v1.1使用盲法独立中央审查评估的无进展生存期和总生存期。与铂类化疗相比,Tremelimumab联合durvalumab和铂类化疗在总体生存率方面具有统计学意义和临床意义;治疗组1和3的中位总生存期分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位无进展生存期分别为6.2个月和4.8个月。
治疗组1和3的总有效率分别为39%和24%。两个治疗组的中位反应持续时间分别为9.5个月和5.1个月。
超过20%的患者最常见的不良反应是恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。3级或4级实验室异常为中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、脂肪酶升高、低钠血症和血小板减少。
信息来源:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-fda-approval-imjudo-tremelimumab-combination-imfinzi-durvalumab-and-platinum