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重磅抗流感药baloxavir日本获批,24小时内杀灭流感的药物
2018-07-06 14:29:47 来源: 作者: 【 】 浏览:983次 评论:0
2018年2月27日,日本卫生部已批准在一些患者中短短1天内可以杀死A型和B型流感病毒的药物baloxavir marboxil片剂。
Baloxavir marboxil是一种新型的帽子依赖性核酸内切酶抑制剂,可以在24小时内杀死流感病毒,但有些症状可能会持续更长时间。它通过与现有抗流感药物不同的机制抑制病毒复制。而流感期间被疯狂抢购的奥司他韦(达菲)起效通常要72小时。
与神经氨酸苷酶抑制剂如奥司他韦(达菲)不同, baloxavir marboxil是通过抑制病毒聚合酶的帽依赖性内切核酸酶活性来防止病毒复制。
与奥塞米韦不同,奥塞米韦需5天内每日2次服药以治疗流感,而baloxavir marboxil不论年龄大小,均可服用单次剂量,这样可以方便服用并改善依从性。
Baloxavir marboxil在被称为CAPSTONE-1的随机,双盲,多中心,平行组,安慰剂和主动对照研究中进行了测试。共纳入1436例诊断为流感的患者。
该试验的结果显示,在2017年传染病疾病周中,与安慰剂相比,baloxavir marboxil缓解症状的中位时间显着改善(80.2小时vs 53.7小时;P <0.0001)。与安慰剂相比,baloxavir marboxil缓解发热更快(42小时 vs 24.5小时,P <0 .0001)。
该研究还发现,与安慰剂或奥司他韦相比,baloxavir marboxil的关键病毒学终点显著改善。该公司报告称,在治疗开始后1,2和4天,baloxavir marboxil组确定为流感病毒滴度为阳性的患者百分比显著低于奥司他韦组。此外,与奥司他韦相比,baloxavir marboxil治疗组病毒脱落时间显著降低。
但华尔街日报称,此药物在2019年前不会在美国上市。
本品处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250047F1022_1_01/
Tags: 责任编辑:admin
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