近日，Dermira宣布 美国食品和药物管理局glycopyrronium（FDA批准（商品名 Qbrexza）主要腋下多汗症患者的局部治疗岁≥9年。

Qbrexza是一种局部抗胆碱能药，可作为位于汗腺上的乙酰胆碱受体的竞争性抑制剂，从而减少出汗。

它通过相从ATMOS-1和ATMOS-2的试验与Qbrexza治疗后评估从基线的汗液产生的绝对变化，和谁的病人在他们汗出取得≥4点改进从基线的比例支持3个数据审批严重程度（通过腋窝出汗每日日记[ASDD]测量）。患者随机接受Qbrexza或每日一次施用于每个腋窝的载体。

在ATMOS-1中，53％在第4周的平均ASDD项目＃2中从基线获得≥4分的改善，而在车辆组中则为28％。因此，有从基线的汗液产生4周时Qbrexza组与车辆（中位数-81mg / 5分钟VS -66mg / 5分钟），在一个较大的变化。在ATMOS-2中，66％在第4周的平均ASDD项目＃2中从基线获得≥4点的改善，而在车辆组中则为27％。 Qbrexza组与载体相比更高（中位数-79mg / 5mins vs -58mg / -5mins）。

口干，瞳孔散大，口咽部疼痛，头痛，尿犹豫，视力模糊，鼻干，咽干，眼干，皮肤干燥和便秘是最常见的副作用之一。

Qbrexza还想在30支袋中加入2.4％预先润湿的一次性布料。预计将于2018年10月推出

Dosage Forms & Strengths

topical cloth

•2.4% (packaged in single-use individual pouch)

Hyperhidrosis

Indicated for topical treatment of primary axillary hyperhidrosis

For topical use in the underarm area only and not for use in other body areas

Apply using premoistened cloth topically to clean dry skin on the underarm areas only, apply no more frequently than once q24hr

Also see Administration

Dosage Modifications

Renal impairment

•Elimination of glycopyrronium is severely impaired in patients with renal failure

•Pharmacokinetics in patients with renal impairment have not been studied

Hepatic impairment

•Pharmacokinetics were not eva luated in patients with hepatic impairment