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美国FDA批准CLENPIQ™(硫酸皮克硫酸钠,氧化镁和无水柠檬酸)用于结肠镜检查
2018-06-21 13:29:35 来源: 作者: 【 】 浏览:803次 评论:0
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ferring Pharmaceuticals Inc.批准销售CLENPIQ™(硫酸皮克硫酸钠,氧化镁和无水柠檬酸)口服溶液,用于清洁结肠镜检查的成人结肠。随着计划在2018年第一季度推出的可用性,CLENPIQ将成为唯一获得FDA批准的“即饮型”处方结肠镜准备。
在美国,结肠直肠癌是第三大常见癌症和第二大癌症死亡原因。结肠镜检查可以帮助减少结直肠癌的发病率和与此疾病相关的死亡。
“成功的肠道准备对肠胃科医生在结肠镜检查过程中清楚地看到结肠内部至关重要。规定的肠道准备溶液的绝对体积可能会成为一些患者充分完成其制备方案的障碍,导致结肠的可视化不理想,“纽约大学医学院临床助理教授Edward Brettholz博士说。 “在预先混合的口服溶液中准备好即饮,低容量结肠镜准备工作是为帮助检测和预防结肠直肠癌的重要手术准备患者的良好开端。”
即饮型Clenpiq现可用于结肠镜检查
Clenpiq(硫酸皮克硫酸钠,氧化镁,无水柠檬酸)口服溶液可用于结肠镜检查的成人结肠清洗。
Clenpiq于2017年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,是一种即饮即用的小容量肠道制剂;在施用前不需要稀释。该解决方案将picosulfate(一种刺激性泻药)与氧化镁和无水柠檬酸结合,形成柠檬酸镁,一种渗透性泻药。刺激性泻药直接作用于结肠粘膜以刺激结肠蠕动,而渗透剂使水保留在胃肠道内。
Clenpiq不应用于严重肾损伤(CrCl <30mL / min),胃肠梗阻或肠梗阻,肠穿孔,中毒性结肠炎或中毒性巨结肠,胃潴留或对Clenpiq中任何成分具有已知超敏反应的患者。
Clenpiq可作为一个纸箱包含2瓶,每个容纳160毫升蔓越莓味的解决方案。完整的结肠镜检查准备需要两剂Clepiq。还包括一个用于测量水合液体的8盎司杯。
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