2017年12月17日，Aclaris Therapeutics公司宣布FDA批准了该公司的Eeskata™(过氧化氢)外用溶液(40%(w/w))，用于治疗脂溢性角化病(seborrheic keratoses，SKs)。此次批准的Eeskata是一款40%过氧化氢局部外用溶液涂抹笔，外观精致使用便利，将作为美容修复治疗于2018年初上市销售。
  Aclaris TherapeuticsInc.(纳斯达克股票代码：ACRS)于2012年在美国特拉华州成立。该公司是一家皮肤疾病药物研发的专业制药公司，专注于识别、开发和商业化创新和差异化的外用药物，以显著解决在皮肤科未满足的需求。
  脂溢性角化病又称老年疣、脂溢性疣或基底细胞乳头状瘤，为老年人最常见的良性表皮增生性肿瘤，病程缓慢，甚少恶变，通常不需要治疗。病因不明，可能与日晒、慢性炎症刺激有关。皮损大量发生者，有常染色体显性遗传倾向。SKs大多发生于40岁以后，影响超过8300万的美国成年人，随年龄增长表现明显，比痤疮、牛皮癣和酒渣鼻更普遍。
  FDA批准Eskata是基于两项关键的3期临床试验结果证明了Eskata在治疗SKs的安全性和有效性。在临床试验中，患者接受了两种使用Eskata的治疗方法：开始直接使用Eskata和三周后使用Eskata。与安慰剂组相比，接受两种Eskata治疗的患者SKs清除更彻底。Eskata治疗耐受性良好，最常见的副作用为涂抹部位瘙痒、刺痛、结痂、肿胀、发红和结垢。
 “Eskata可以在不切割、灼烧或冻结皮肤的情况下清除SKs。我们相信Eskata将受SKs困扰的患者青睐，尤其是可见区域如面部或颈部患病的患者。患者正在寻找安全有效的治疗方法。” Aclaris首席科学家Stuart D. Shanler表示。
 “随着Eskata获批，首次，患者将有机会获得FDA批准的局部、无创治疗SKs的方法。” Aclaris总裁Neal Walker表示。
 “美国皮肤外科协会(ASDS)最近的一项消费者调查表明需要开发有效的治疗SKs的方法。Eskata首次为医生提供了局部治疗的选择，填补了未被满足的临床需求。”ASDS主席Lisa Donofrio称。
批准日期：2017年12月17日 公司：Aclaris Therapeutics
EXATATM（过氧化氢[hydrogen peroxide]）局部溶液
首次美国批准：2017
作用机理
Eeskata治疗脂溢性角化病的作用机制尚不清楚。
适应症及用法
Eeskata是用来治疗脂溢性局皮炎。
剂量与给药
由医疗保健提供者管理。
只用于局部使用。不适合眼科使用。
不要应用埃斯卡塔外用溶液来治疗感染性脂溢性角化病。
在一次就诊治疗过程中，应用4次，大约1分钟的间隔，以治疗病变。
剂型和强度
局部溶液：40%（W/W）过氧化氢。
禁忌症
没有
警告和注意事项
眼部疾病：避免眼睛接触。眼疾，包括角膜损伤（糜烂、溃疡、穿孔和瘢痕）、化学性结膜炎、眼睑水肿、严重眼痛或永久性眼损伤，包括失明，可在暴露后发生。如果发生意外的暴露，用水冲洗眼睛15-30分钟，并开始监测，并酌情进行进一步评估。
局部皮肤反应：可能发生严重的反应，包括溃疡和瘢痕形成。直到皮肤从先前治疗引起的任何反应中恢复为止，不要再服用爱斯卡塔。
不良反应
常见的不良反应包括红斑（99%）、刺痛（97%）、水肿（91%）、结垢（90%）、结痂（81%）和瘙痒（58%）。
如何供应/储存和搬运
ESKATA（过氧化氢）局部溶液，40%（W/W）是一种透明的无色溶液，并以单位剂量包装。
现有的纸箱包装如下：
                  1  NDC：71180-001-01
1.5毫升 0.7毫升   3  NDC  71180-001-03
                  12 NDC  71180-001-12
                  1  NDC  71180-002-01
2.2毫升 1.3毫升   3  NDC  71180-002-03
                  12 NDC  71180-002-12
在20℃至25℃（68°F至77°F）的控制室温下，储存EskATA
允许在15°C和30°C之间（59°F和86°F）
Eskata(Hydrogen Peroxide Topical Solution)
INDICATIONS AND USAGE
ESKATA™ (hydrogen peroxide) topical solution, 40% (w/w) is indicated for the treatment of seborrheic keratoses that are raised.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Do not apply ESKATA to the eyes or mucous membranes. Avoid treating seborrheic keratoses within the orbital rim. Direct contact with the eye can cause corneal injury (erosion, ulceration, perforation, and scarring), chemical conjunctivitis, eyelid edema, severe eye pain or permanent eye injury, including blindness. If accidental exposure occurs, flush with water for 15 to 30 minutes, initiate monitoring and further eva luation as appropriate.
Skin reactions occurred in the treatment area after application of ESKATA. Severe local skin reactions included erosion, ulceration, vesiculation and scarring. Do not retreat until the skin has recovered from any reaction caused by the previous treatment.
MOST COMMON ADVERSE REACTIONS
The most common adverse reactions include erythema (99%), stinging (97%), edema (91%), scaling (90%), crusting (81%), and pruritus (58%).
CONTRAINDICATIONS
None.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
ESKATA is to be administered by a healthcare provider. For topical use only. Not for oral, ophthalmic, or intravaginal use. Not for open or infected seborrheic keratoses.
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/209305s000lbl.pdf