近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Segluromet（Ertuliflozin和盐酸二甲双胍的复方制剂）片用于治疗2型糖尿病。Ertuliflozin是一种新批准的口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。

Segluromet作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于没有适当地控制含有Ertuliflozin或二甲双胍方案，或在已经接受Ertuliflozin和二甲双胍治疗的患者。

1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒的患者中不推荐Segluromet。Segluromet的标签包含乳酸酸中毒的盒装警告，禁忌用于重度肾损害、终末期肾病或透析、急性或慢性代谢性酸中毒（包括糖尿病酮症酸中毒）的患者，或对Segluromet、Ertuliflozin或盐酸二甲双胍严重超敏反应的患者。Segluromet制剂是2.5mg或7.5mg Ertuliflozin与500mg或1000mg盐酸二甲双胍主要成分的复方制剂。

关于Segluromet的选定重要风险信息为二甲双胍相关的乳酸酸中毒，导致体温过低、低血压和抗缓慢性心律失常。二甲双胍相关乳酸中毒的发作通常是轻微的，仅伴有非特异性症状，如不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹痛。二甲双胍相关乳酸酸中毒的风险因素包括肾损害、伴随使用某些药物（例如，碳酸酐酶抑制剂如托吡酯）。如果怀疑二甲双胍相关的乳酸中毒，立即停止使用Segluromet，患者及其家属需要了解有关乳酸酸中毒的症状，如果出现这些症状，立刻停止用药。

减少风险的建议包括：

药物相互作用：

当使用药物时，建议更频繁地监测，这些药物会损害肾功能，导致血流动力学改变，干扰酸碱平衡，或增加二甲双胍的积累。65岁或65岁以上患者应该更频繁地评估肾功能。对比研究：在造影时或在碘化造影术之前停止对EGFR<60 mL/min/1.73 m2的患者；有肝损害、酒精中毒或心力衰竭史的患者；或将进行动脉内碘化对比造影的患者。术后48小时重新评估EGFR，如果肾功能稳定，则重新启动Segluromet。低氧状态：在与低氧血症相关的情况下停止。过量饮酒：警告患者饮酒过量。肝脏损害：避免在有肝病证据的患者中使用。

酮症酸中毒，一种严重的生命危险的情况，需要紧急住院，已报告的1型和2型糖尿病患者接受SGLT 2抑制剂，包括麦芽霉素的患者有这种情况。有些病例是致命的。评估有代谢性酸中毒症状和体征的酮症酸中毒患者，不要仅考虑血糖水平。如果怀疑酮症酸中毒，则应停止治疗，应对患者进行评估，并应立即进行治疗。在开始使用Segluromet之前，要考虑酮症酸中毒的危险因素，包括任何原因导致的胰岛素缺乏、热量限制和酗酒。在接受Segluromet治疗的患者中，考虑监测酮症酸中毒，并在已知容易发生酮症酸中毒的临床情况下暂时停止。