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欧盟批准酒精依赖治疗新药Selincro
2013-10-27 13:38:11 来源: 作者: 【 】 浏览:604次 评论:0
丹麦Lundbeck公司酒精依赖药物Selincro(nalmefene,纳美芬)于 2月28日赢得欧洲药品局批准。在美国获准近期可能无望。
该药为一种阿片受体拮抗剂,旨在打破酗酒者饮酒时大脑的“奖赏机制”。它的作用不是防止饮酒,而是帮助减少酒精依赖。
Lundbeck公司的R&D首席执行副总裁Anders Gersel Pedersen 表示:“Selincro是多年来治疗酒精依赖方面的首个重大创新,它的获准对许多酒精依 赖者是个福音,否则他们治疗无望。”该药预计于2013年年中推出。
在一项试验中,治疗6个月后该药使严重酗酒天数从19下天减少至7天,酒精消费总量​​从84克下降至30克。而在安慰剂组,酗酒天数从20天减少至10天,酒精消费总量​​从85克下降至43克。在另一项独立研究中,严重酗酒天数从20天减少至7天,酒精消费量从93克下降到30克,而安慰剂组从18天减少至7天,酒精消费总量​​从89克下降至33克。在第三项研究中,在6个月后该药险胜安慰剂。在试验中所有受试者均被告知饮酒习惯的害处。
Lundbeck公司对Selincro寄予厚望,认为它有成为重磅炸弹产品的潜力,但多数分析师对此存有疑问。Thomson Reuters预计它的最高年销售额约为3亿美元。但是,任何新的收入是值得欢迎的Lundbeck公司,已敲定切割后的年收入和盈利预测。
因为在美国,FDA并不青睐新的治疗成瘾药物,且没有10年市场独占权,Lundbeck公司尚无在美国注册的计划。
 
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