2月28日，美国FDA批准了大冢制药公司和丹麦Lundbeck公司的精神分裂症治疗药Abilify（aripiprazole，阿立哌唑。日本进口原料药在国内获准注册，数家企业生产口服片剂、口腔崩解片和胶囊）的每月一次制剂。
该新药将以Abilify Maintena商品名销售，是获FDA批准的首个阿立哌唑每月一次制剂。大冢和Lundbeck公司计划联合在美国市场推出这个长效抗精神病药物，预计在3月18日该注射剂可以面世。Alkermes公司的竞争产品aripiprazole lauroxil症处于III期临床阶段，大冢和Lundbeck显然抢得了先机。
Abilify这个口服抗精神病药物由大冢生产，与合作伙伴百时美施贵宝联合营销，去年全球销售额超过50亿美元，它将于2015年面临专利失效，这一获准可以部分减轻因此给大冢带来的损失。百时美施贵宝没有参与新制剂合作。
有了这个批准，丹麦制药公司Lundbeck公司在监管方面的一面旗帜周。欧洲当局绿灯亮起公司的Selincro，一种新的药物和酒精依赖，这个星期。首席执行官乌尔夫Wiinberg看到了他的计划迎来新产品从后期他的公司的R＆D管道实现本集团旨在将过去的大销售下降的Lexapro，因为仿制药的竞争。
日本大冢多年来严重依赖于Abilify，2011年11月它与Lundbeck公司合作推进阿立哌唑每月一次注射剂和其它几个中枢神经系统候选药物开发。去年鉴于发达对曾经对它们的合作方提供的用于该产品的无菌水表示忧虑，使获准收到延误。
后期试验显示该长效型Abilify与安慰剂相比减少复发时间，降低精神分裂症患者的复发率。精神分裂症会导致偏执和妄想等症状，在美国有240万成年人受此困扰。
研究的主要参与者，Zucker Hillside 医院精神科主任John Kane博士对本品推崇有加，他指出：医师非常需要有一种有效的新药，以帮助减少患者复发和治疗风险。
