3月20日，美国FDA批准Dotarem (gadoterate meglumine，钆特酸葡甲胺)用于年龄在2岁及以上患者脑、脊柱和相关组织的磁共振成像（MRI）。
Dotarem是一种钆为基础的造影剂（GBCA），它有助于放射科医师看到中枢神经系统——包括脑、脊髓和周围组织造影图像的异常。
在FDA药物评价和研究中心的医学影像产品部门主任”Dwaine Rieves博士说： “Dotarem被证明对年龄在2岁及以上患者是一种安全，有效的磁共振造影剂。 Dotarem的获准为医师评估中枢神经系统有解剖异常的患者提供了另一种选择。”
Dotarem的安全性和有效性建立在一项有245名成人和38名年龄在2岁及以上儿童疑似中枢神经系统异常患者参与的临床试验基础上。每名患者接受基线MRI检测（没有给予Dotarem），然后在给予Dotarem后重复检测MRI。
结果表明，与基准图像比较，Dotarem MRI帮助放射科医师更清晰地看到中枢CNS病变。 Dotarem也有助于放射科医师确定病灶边界及其它病变特征。在已知有CNS异常的患者中进行的临床试验中得到了相似的结果。
所有的GBCAs，包括Dotarem的标签和说明书中有黑框警告，提示肾源性系统性纤维化（NSF），与某些肾脏疾病的患者使用GBCAs相关的一种罕见但严重疾病风险。NSF的特点是疼痛和皮肤增厚，并可能导致内脏器官纤维化。
无已经获准的药物可以治疗NSF， GBCA类药物标签专门说明减少NSF风险的方法。
在临床试验中Dotarem的副作用不多见。最常见的副作用有恶心、头痛、注射部位疼痛或寒冷，并有烧灼感。
Dotarem是FDA批准的用于患者中枢神经系统MRI的第7个GBCA。FDA批准的其它中枢神经系统MRI显示的GBCAs 有Magnevist（国内获准注册名：马根维显。gadopentetic acid dimeglumine salt injection，钆喷酸葡胺注射液。1988年获准），Prohance（gadoteridol injection solution ，钆特醇注射液。1992年获准），Omniscan（国内获准注册名：欧乃影。gadodiamide injection，钆双胺注射液。1993年获准），Optimark（国内获准注册名：安磁力。gadoversetamide injection，钆弗塞胺注射液。1999年获准），Multihance（国内注册名：莫迪司。gadobenate dimeglumine injection，钆贝葡胺注射液。2004年获准）和Gadavist（gadobutrol injection，钆布醇注射液。2011年获准）。
Dotarem由总部位于美国印第安纳州的Bloomington公司销售。