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肠溶包衣阿司匹林-速释奥美拉唑复合片开发
2013-10-27 12:58:32 来源: 作者: 【 】 浏览:654次 评论:0

赛诺菲美国公司和公司Pozen公司于 9月4日宣布签署一项Pozen公司专利的研究性新药——含即释奥美拉唑(质子泵抑制剂)和肠溶包衣的阿司匹林单一片剂(“PA”)PA8140和PA32540独家许可协议。根据该协议的条款,赛诺菲将拥有325毫克或以下剂量的肠溶包衣阿司匹林所有PA符合制剂在美国商业化专营权。Pozen将获得1500万美元前期预付款,在产品商业化前另将获得2000万美元阶段性付费以及基于产品销售的专利使用费。
赛诺菲在心血管药物领域具有深厚的底蕴和专业知识,有Lovenox(enoxaparin sodium,依诺肝素钠)、Plavix(clopidogrel hydrogen sulphate tablets,硫酸氢氯吡格雷片。在我国注册名:波立维),以及Multaq(dronedarone hydrochloride tablets,盐酸决奈达隆片。在我国注册名:迈达龙)等主要产品。PA组合产品是解决长期服用阿司匹林预防继发性心血管疾病者胃溃疡风险的有效途径。
赛诺菲美国公司将负责所有的进一步开发、未来生产和在美国上市销售;Pozen负责新药申请及证书转移。PA的新药申请已在今年3月递交,5月被FDA接受。PA产品的III期临床结果令人振奋。
Pozen公司对PA组合产品研开发旨在减少胃肠道溃疡和其它胃肠道并发症。
PA32540含325毫克阿司匹林,PA8140含81毫克阿司匹林。两者均与速释奥美拉唑(40毫克)组合,即奥美拉唑层夹在有pH敏感包衣的阿斯匹林芯中。这种专利产品可口服给药,每天一次。适用于以阿司匹林预防心血管疾病患者减少阿司匹林诱发的胃溃疡风险。

 

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