美国FDA于 9月6日批准Abraxane [paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension，紫杉醇蛋白质结合微粒注射混悬液，进口(白蛋白结合型)注射用紫杉醇已在国内获准] 治疗晚期（转移性）胰腺癌。
胰腺癌是美国的第四大癌症死因。根据美国国家癌症研究所数据，估计2013年有45220人被诊断出和38460名患者将死于这种疾病。手术是治愈胰腺癌的唯一选择，但在被诊断出通常为时已晚。
FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur 博士指出：“胰腺癌患者往往是被诊断出时已属晚期，不能手术切除。在这些情况下，以及在已做手术切除但癌症发展的情况下，像Abraxane那样的治疗选择可以帮助延长患者的生命。”
Abraxane是一种化疗药物，可以延缓某些肿瘤生长。Abraxane拟与gemcitabine（吉西他滨），其它化疗药物结合用于已经扩散到身体的其他部位的胰腺癌患者。
FDA通过优先审查程序对Abraxane进行审查。Abraxane治疗胰腺癌还被给予罕用药待遇。
Abraxane用于胰腺癌的安全性和有效性建立在一项有861人参加的临床试验上。他们被随机分配接受Abraxane加吉西他滨或单用吉西他滨。接受Abraxane联合吉西他滨治疗者生存时间比单用吉西他滨治疗平均长1.8个月。此外，接受Abraxane加吉西他滨者肿瘤生长延迟（无进展生存期）比单用吉西他滨平均延长1.8个月。
在Abraxane联合吉西他滨治疗者中观察到的常见副作用包括减少抗感染白细胞（中性粒细胞）水平下降、血小板减少症、疲劳、四肢神经损伤（周围神经病变）、恶心、脱发、、组织肿胀（外周性水肿）、腹泻、发热、呕吐、皮疹和脱水。最常见的严重的副作用为发热、脱水、肺炎和呕吐。其它重要的临床严重副作用包括血液细菌感染（败血症）和肺组织炎症（肺炎） 。
之前Abraxane获准的适应症有乳腺癌（2005年）和非小细胞肺癌（2012年）。Abraxane由Celgene公司销售。 |
