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糖尿病药利拉鲁肽用于减肥,年内提交申请
2013-10-27 12:51:29 来源: 作者: 【 】 浏览:595次 评论:0

据ZACKS投资公司 9月26日报道:诺和诺德正在进行一项名为LEADER [liraglutide(利拉鲁肽)对糖尿病的作用和效果:心血管终点结果评价] 的心血管结果试验,目的在于评估和确定Victoza(即利拉鲁肽注射液,在我国注册名:诺和力)的心血管安全性。这项研究应该在2016年得出结果。在2012年4月招募了586名患者,超过原定目标人数。
    Victoza是每天注射一次的人胰高血糖素样肽-1(GLP -1)类似物,批准由于改善成年II型糖尿病患者的血糖水平。2013年上半年Victoza的销售收入为56亿丹麦克朗,同比去年增长30%(以当地货币计算增长32%)。截止2013年5月底,Victoza占全球GLP-1细分市场的69%份额,去年同期为64%。自Victoza上市以来,在美国GLP-1市场一直在扩大。
    期间诺和诺德完成了Victoza 3毫克用于肥胖症的SCALE临床IIIa研究所有四项试验。该公司预计在今年年末为其在美国和欧盟提交批准申请。
    诺和诺德公司另外还有两个II型糖尿病药物——Tresiba和Ryzodeg(超长效胰岛素产品)。两者已在欧盟和日本获准,但在美国批准还需时日。FDA要求诺和诺德对它们进行一项心血管研究,以作决定。诺和诺德预计今年晚些时候开始该研究。

其它许多公司也已经或正在对各自的糖尿病药物进行心血管结果研究,包括Onglyza(Saxagliptin tablets,沙格列汀片。在我国注册名:安立泽)、Tradjenta (linagliptin tablets,利拉利汀片)、Lyxumia(lixisenatide injection,利西拉肽注射液)、Nesina(alogliptin benzoate tablets,苯甲酸阿格列汀片)。
 

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