9月25日，FDA批准免疫抑制和抗癌药物Arzerra（CD20靶向作用单克隆抗体ofatumumab，奥法木单抗），Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）的处方信息修改，加入了新的黑框警告信息——激活乙型肝炎病毒（HBV）感染的风险。修改后的标签也将包括附加的对使用这些药物的患者筛查、监控和管理建议，以减少这种风险。

先前曾经感染HBV的患者，当人体免疫系统受损时可能会出现HBV重新激活。在先前暴露于HBV的患者以靶向作用于CD20溶细胞抗体药物，包括Arzerra和Rituxan治疗时会出现HBV重新激活。某些病例已经造成暴发性肝炎、肝衰竭，甚至死亡。

详情可见FDA药品安全通信，括数据汇总。

Arzerra用于治疗抗癌药fludarabine（氟达拉滨）和alemtuzumab后病情发展的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。Rituxan则用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。也可用来治疗其它疾病，包括类风湿关节炎、血管炎、肉芽肿和显微镜下多血管炎。

为降低HBV再激活风险，FDA建议医务人员：

•在开始用Arzerra或Rituxan治疗前对所有患者进行HBV筛查，测量乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝核心抗体（抗-HBc ）。

•在筛查识别因先前HBV感染的证据、有HBV再激活风险患者时，就监测和HBV抗病毒剂使用问题时咨询肝炎专家。

•在以Arzerra或Rituxan治疗期间即治疗后数个月，对有先前感染HBV证据的患者作乙型肝炎或HBV再激活临床和实验室征兆监测。

•在接受Arzerra或Rituxan治疗时出现HBV激活的患者，应立即停止用药，并开始适当的乙肝治疗。同时停止接收任何化疗，直到患者HBV感染得到控制或消除。对于出现HBV再激活的患者，何时可以继续Arzerra或Rituxan治疗，因为缺乏数据，目前无法提出建议。

对于患者应注意：

•在接受Arzerra或Rituxan之前，无比告知医师，是否曾经有过包括HBV等严重感染。

•如果曾经有HBV感染，医师应该在Arzerra或Rituxan治疗期间及停止后数月监测HBV。