——活动性中轴性脊柱关节炎适应症批准在即
9月30日，美国FDA批准UCB公司的Cimzia（certolizumab pegol，聚乙二醇化赛妥珠单抗）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。
瑞典医疗中心风湿病研究中心主任和临床和华盛顿大学医学院教授Philip J. Mease指出：“FDA批准Cimzia为活动性PsA提供了另外一种有效治疗选项。作为获准依据的一项名为“The RAPID™-PsA”的研究是抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）治疗先前曾经或从未使用过anti-TNF 的PsA患者的首项随机、对照研究。ACR20（美国风湿病学会20 %改善，下同）结果表明Cimzia迅速改善PsA患者的症状和体征，某些患者在第一周就有应答。
PsA是一种慢性炎症性疾病，引起关节、肌腱及周围疼痛、肿胀和僵硬，通常与银屑病一起出现。大多数PsA患者通常在出现关节问题前就有银屑病。PsA患者手和足受影响时可发生指甲变化，以及手指和脚趾肿胀。PsA 患者约占世界人口总数的0.24 ％。在美国估计750万银屑病患者中约有30％会出现PsA。研究提示，在美国有1/4银屑病患者可能有PsA而为被诊断出。
FDA批准Cimzia用于活动性PsA是基于一项正在进行的多中心-随机-双盲-安慰剂对照试验数据基础上，该试验名为“RAPID™-PsA”研究，旨在在409名活动性和进行性PsA发作成人患者身上评估聚乙二醇化赛妥珠单抗阿达木单抗的疗效和安全性。患者在第0、2和4周接受400毫克剂量Cimzia或安慰剂，随后每隔一周再接受Cimzia 200毫克或安慰剂。在第12周以ACR20应答评价PsA的症状和体征，并在第24周以改良的mTSS评估结构损伤。
