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Glovenin-I10%(グロベニン-I10%静注)在日本获批,治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)
2013-10-26 19:09:01 来源: 作者: 【 】 浏览:738次 评论:0
2025年2月14日,武田宣布,作为静注用人免疫球蛋白制剂的献血球蛋白Glovenin-I10%(グロベニン-I10%静注,immune globulin infusion[human],开发代码:TAK-961)聚乙二醇人免疫球蛋白获日本厚生劳动省(MHLW)已批准,治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)。
  *与无或低γ球蛋白血症、重症感染症中的抗生素并用、特发性血小板减少性紫癜、川崎病的急性期、慢性炎症性脱髓性多发根神经炎(包括多灶性运动神经元)的肌力下降的改善、慢性炎症性脱髓性多发根神经炎(包括多灶性运动神经元)的运动功能下降的进行抑制、天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征及中毒性表皮坏死症、水疱性类天疱疮、吉巴雷综合征、Ig2G值降低的急性中耳炎、急性支气管炎或肺炎的发病抑制、多发性肌炎·皮肌炎的肌力降低的改善、全身型重症肌无力症
  Glovenin®-I 10%静脉注射是在国内得到认可的血浆来源的静脉注射用人免疫球蛋白制剂献血球蛋白®-I静注用(immune globulin infusion[human],以下简称“现有制剂”)的剂型由冷冻干燥制剂改良为液态制剂,有效成分浓度由现有制剂的5%高浓度化为10%,是来自国内血浆的静注用人免疫球蛋白制剂。
  由于有效成分浓度的高浓度化,给药液量减少,在缩短给药时间的同时,减轻给药液量负荷的大量疗法成为可能,因此期待减轻患者的负担。另外,现有制剂在给药时需要进行冻干粉末的溶解操作,但本制剂不需要进行该溶解操作。
  请参阅随附Glovenin-I10%的完整处方信息:
  https://assets.di.m3.com/pdfs/00071750.pdf
 
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