2012年6月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Menhibrix，1个对婴儿和6周至18个月的的复合疫苗为预防脑膜炎奈瑟氏菌血清型C 和Y[Neisseria meningitidis serogroups C and Y]和b型流感嗜血杆菌[Haemophilus influenzae type b]引起的侵入性疾病。.
细菌脑膜炎奈瑟氏菌(脑膜炎球菌病)和B型流感嗜血杆菌(Hib病)引起的疾病可能危及生命。这些细菌可感染血流至败血症，和脑和脊髓周围衬里致脑膜炎。在幼儿中，脑膜炎奈瑟氏菌和B型流感嗜血杆菌是致细菌性脑膜炎重要原因。
不接种疫苗，小于2岁儿童对这些严重疾病易感。脑膜炎球菌和Hib病是特别危险因为这两种疾病进展常迅速和可致尚未或严重，长期持续健康后果例如致盲，精神发育延缓，或截肢。两种疾病早期症状常常与其它儿童常见疾病难以区别。
美国FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun, M.D说：“随今天Menhibrix的批准，现在一种复合疫苗可用于预防儿童中潜在地危及生命的Hib病和两型脑膜炎球菌病。这是第一个脑膜炎球菌疫苗可以给予幼至6周龄开始婴儿”。
Menhibrix的有效性是根据几百个接种Menhibrix的美国婴儿和幼儿的免疫反应。对疫苗的Hib组分，婴儿和幼儿用Menhibrix接种后免疫反应与婴儿和幼儿接种FDA-批准的对侵入性Hib病疫苗免疫反应有可比性。
对于脑膜炎球菌组分，研究结果显示疫苗在血中产生抗体水平被认为预测保护血清组C和Y引起的侵入性脑膜炎球菌病。
在美国，墨西哥和澳大利亚约7,500婴儿和幼儿中评价Menhibrix的安全性。报道的给予Menhibrix后常见不良反应是注射部位的疼痛，发红和肿胀 ，易怒和发热。
Menhibrix是在2, 4, 6和12至15月龄给予作为4-剂系列。首次剂量可早至6周龄给予。第4剂可能晚至18月龄。
Menhibrix由在比利时Rixensart 的GlaxoSmithKline生物制品制造。 |
