2012年7月16日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Prepopik(sodium picosulfate, magnesium oxide and citric acid)在成年结肠镜准备中帮助清洗结肠。
一剂Prepopik包括两包粉，各溶于冷水分次服用。患者应在结肠镜前晚和当日早晨服用(分开给药方案)。如果可能，患者可在结肠镜前下午和傍晚服用(前一天方案).
作为结肠清洗方案，患者服用Prepopik使用期间和其后必须 消耗另外液体。为了减低液体和电解质平衡失调风险，另外液体摄入也重要。在服用Prepopik成年患者中最常见报道副作用包括，恶心，头痛和呕吐。
FDA药物评价和研究中心药物评价III室副主任Victoria Kusiak, M.D.说“为结肠镜选择肠道清洁方案应基于患者的健康和个体喜好。”“今天的批准提供为患者和医生提供考虑新的治疗选择。”
Prepopik的安全性和有效性是建立在两项临床研究，有约1,200例成年患者计划进行结肠镜检查。患者被随机赋予服用Prepopik分开给药方案，前一天给药方案，或一个对照准备包括聚乙二醇加电解质(PEG+E)溶液和两个5-mg比沙可啶[bisacodyl]片。
研究被设计成测定结肠成功清洁的患者数。在两项研究中，Prepopik清洁结肠都与对照准备一样有效。在在研究中，其中一翻开给药方案给予 Prepopik清洁结肠优于对照准备。在分开给药方案中，Prepopik是在结肠镜前一天和结肠镜当天给药。研究的对照准备完全都是在结肠镜前一天给药。
作为批准条件，Prepopik的制造商Ferring Pharmaceuticals公司必须进行研究确定药物在儿童中是否可以安全和有效使用。
Ferring Pharmaceuticals公司是在新泽西州的Parsippany。 |
