欧盟批准Alprolix用于B型血友病患者，Alprolix(重组凝血因子IX Fc融合蛋白),是第一款长效凝血因子疗法药物。Swedish Orphan Biovitrum AB在欧洲拥有该药的市场销售权，它从Biogen公司许可。上周 Biogen公司说其最早将会在2017年将会剥离包括Alproli在内的血友病业务，到一个单独的上市公司。
该药于2014年3月获FDA上市授权,目前已被批准在美国、加拿大、日本、澳大利亚和新西兰范围内用于治疗B型血友病,旨在预防、控制出血发作。此前,Alprolix被FDA授予孤儿药资格,因此获得额外7年市场保护期。
世界血友病联盟在 2013年进行的全球调查预测，目前世界各地大约有2.843万人确诊患有血友病B。这种病由因子IX活性大幅降低或失去活性导致，因子 IX 是正常血液凝固所需要的。血友病 B 患者要经历出血发作，可引起疼痛、不可逆的关节损伤及危及生命的出血。为了控制出血及预防新的出血发作，因子IX 的预防性输液可暂时性替代必须的凝血因子