2011年10月7日，勃林格-殷格翰宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Combivent(可必特) Respimat用于治疗规律使用支气管扩张药气雾剂期间仍发生支气管痉挛的慢性阻塞性肺病(COPD)患者。Combivent Respimat所含活性成分为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇，是一种无抛射剂的计量吸入器(MDI)，可喷出移动缓慢的薄雾。
Combivent Respimat每次使用时只需喷1下，而Combivent MDI需要喷2下。此外，Combivent Respimat的包装中带有一个剂量指示器，以便使患者了解吸入器中的剩余药量。Combivent Respimat的研发是对蒙特利尔议定书的回应，这部国际公约要求逐步淘汰以氯氟烷烃(编者注：即氟利昂)为抛射剂的气雾吸入器，如Combivent MDI。Combivent Respimat利用弹簧机制释放药物，而不需要抛射剂。
在一项为期12周的随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的临床试验中，Combivent Respimat显示出与Combivent MDI相似的临床疗效[指标为第1秒用力呼气量(FEV1)]。这项研究对COPD患者采取的治疗方案为每日给药4次。
Combivent Respimat禁忌用于对该产品中任何成分或阿托品及其衍生物过敏的患者，也禁忌用于有大豆卵磷脂或相关食品(如大豆、花生)过敏病史的患者。
使用Combivent Respimat可能引起支气管痉挛样发作(paradoxical bronchospasm)，严重时可危及生命。如果发生这一不良反应，应立即停止Combivent治疗而以其他治疗代替。应当注意的是，与使用吸入剂相关的支气管痉挛样发作常在首次使用一个药罐时发生。
与其他β肾上腺素受体激动剂一样，Combivent Respimat所含的硫酸沙丁胺醇可在部分患者中引起临床显著的心血管效应，表现为心率、血压和(或)症状改变。心血管疾病(尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压)患者应慎用Combivent Respimat。
Combivent Respimat将从2012年中期开始供应，而Combivent MDI将会逐步退市。截至2014年1月1日，Combivent Respimat将会成为唯一一种Combivent产品。 |
