2012年1月18日，吉利德科技公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Viread(富马酸替诺福韦酯)与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗2~12岁儿童的人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。目前，3种低强度的每日服用1次的Viread片剂可供6~12岁患儿选用，分别为150、200和250 mg。还有1种Viread口服粉剂可用于2~5岁患儿。Viread之前已获准用于青少年和成人。
Viread用于幼儿的申请获得了一项3期临床研究数据的支持。该研究在2~12岁的HIV感染患儿中比较了含Viread抗逆转录病毒治疗方案与含齐多夫定或司他夫定方案的安全性和有效性。结果该研究中观察到的患儿安全性特征与成人临床试验结果一致。
在一项对89例儿科患者采用Viread治疗(48例初始接受Viread治疗，其余41例初始继续接受齐多夫定或司他夫定治疗，而在延长期使用Viread)的临床试验中，Viread中位治疗时间为104周，结果有4例患者因符合近端肾小管病的不良反应而退出研究。
2012年1月19日，FDA在新闻通稿中详细说明了针对幼儿的Viread用药剂量。对于年龄≥2岁的患儿，推荐粉剂或片剂Viread的口服剂量为每日富马酸替诺福韦酯8 mg/kg(总量不得超过300 mg)。Viread口服粉剂必须采用配套的量勺确定剂量。一平勺相当于1 g粉剂，含40 mg富马酸替诺福韦酯。Viread口服粉剂必须在一个容器内与2~4盎司(相当于56.7~113.4 g)不需要咀嚼的软食(例如苹果泥、婴儿食品、酸奶等)混合。混合后应立即让患儿吞下，以免苦味妨碍进食。Viread口服粉剂不应混在液体中服用，因为即使经过搅拌，药粉仍可能漂浮在液面上。对于体重≥17 kg、可以完整吞服药片的儿科患者，可以选用每日服用1次的片剂。
Viread不得与Atripla(依法韦仑/恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯)、Complera(恩曲他滨/利匹韦林/富马酸替诺福韦酯)或Truvada(恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯)联用。在联用核苷类似物(包括Viread)与其他抗逆转录病毒药物的的患者中，已有乳酸酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性甚至致死的病例报告。Viread使用者中已有新发肾损害或加重——包括急性肾脏衰竭和范可尼综合征——的病例报告。在开始Viread治疗之前应评估肌酐清除率。 |
