近日，阿斯利康（AstraZeneca）和Incyte两家公司宣布扩大其临床合作关系，开展Incyte的在研新药IDO1酶抑制剂epacadostat与阿斯利康的PD-LI单抗药物Imfinzi（durvalumab）联合用药研究。该组合疗法将与Imfinzi单独用药进行比较。两家公司将启动3期临床试验，检测组合用药和Imfinzi单药用于局部晚期（3期）不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。该临床试验预计将于2018年上半年开始。
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，在中国是导致城市人口恶性肿瘤死亡的最大原因。NSCLC占所有肺癌的80％以上，大多数患者在确诊时癌症已经处于中晚期。对于肿瘤已经处于局部晚期(III期)，而且无法被手术切除的患者，目前的标准疗法是使用同步放疗和铂类化疗并且监测肿瘤发展。但是这些患者在接受治疗之后的预后并不好，大约只有15％的患者能够活过5年。他们急需更好的治疗选择。
阿斯利康的Imfinzi是一种PD-L1单克隆抗体。通过以高亲合力与PD-L1结合，它可以阻止PD-L1与PD-1结合，从而让T细胞可以识别并且杀死肿瘤细胞。今年5月，durvalumab已经获得FDA批准用于治疗局部晚期或者转移的膀胱癌。
一项名为PACIFIC的3期临床试验今年5月份公布的中期数据（Interim results）显示，Imfinzi已经达到主要终点，获得具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS），同时也显示出有利的利益/风险比。根据这些数据，美国FDA在7月份授予Imfinzi突破性疗法认定，用于治疗局部晚期，不可切除的非小细胞肺癌患者，此类患者经过铂类放化疗后肿瘤尚未进展。这与阿斯利康和Incyte即将开展的组合疗法的目标患者群体相同。10月份，Imfinzi又获得FDA的优先审评资格。
Incyte的研究性药物epacadostat是一种口服选择性IDO1酶（吲哚胺2，3-双加氧酶1）抑制剂，旨在通过促进调节性T细胞产生来调节抗肿瘤免疫应答。今年4月份，Incyte和百时美施贵宝（BMS）公司达成了一项协议，评估epacadostat和Opdivo作为非小细胞肺癌一线疗法，以及头颈部肿瘤的一线疗法。
2014年5月，阿斯利康和Incyte首次公布了epacadostat和Imfinzi的临床合作，本次协议建立在该临床合作的基础上。根据协议，此项由两家公司共同出资，并将由阿斯利康公司进行的3期试验预计将在2018年上半年开始招募患者。
Incyte公司首席医学官Steven Stein博士表示，该公司对联合试验感到兴奋，因为它试图将IDO1酶抑制作为联合免疫治疗的关键组成部分。
阿斯利康的首席医学官Sean Bohan博士表示，Imfinzi在治疗肺癌患者方面表现出“令人兴奋的临床潜力”。他说，与Incyte的协议是建立在Pacific试验的结果基础之上。通过将Imfinzi与IDO1酶抑制剂相结合，“可以为局部晚期肺癌患者提供额外的益处”。(生物谷Bioon.com） |
