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世界银屑病日 盘点近期银屑病临床新药研究进展(一)
2017-11-06 07:05:43 来源: 作者: 【 】 浏览:1126次 评论:0
10月29日是世界银屑病日,据估计,目前全世界约有1.25亿人受到银屑病的困扰,银屑病发病原因比较复杂,近年来,科学家们在开发银屑病疗法上进行了大量的研究,当然也取得了很多成果,本文中小编整理了相关研究报道,分享给大家!
【1】银屑病新药3期临床结果积极
艾伯维(AbbVie)近日公布了三个关键的3期临床试验的积极重要结果。这些临床试验评估了在研白细胞介素-23(IL-23)抑制剂risankizumab与ustekinumab和adalimumab相比,治疗中度到重度慢性斑块型银屑病的有效性。研究结果表明,患者接受16周risankizumab(150毫克)治疗后达到了共同主要终点,在银屑病皮损面积和严重程度指数上至少改善90%(PASI 90),以及医生静态总体评估(sPGA)在全部三项研究中均达到清除或几乎清除(sPGA0/1)评分。
银屑病是一种慢性自身免疫性炎性疾病,可引发皮肤细胞过度增生,形成皮肤凸起,发炎,红肿,或形成斑块。斑块型银屑病是银屑病最常见类型,其典型症状是形成厚厚的红色皮肤片状,银白色鳞片状结构。据文献估计,全球多达1.25亿人患有银屑病。银屑病症状可以是轻度、中度或重度甚至导致失能,往往给患者造成长期躯体和精神痛苦。
【2】银屑病新药获美国FDA批准,造福青少年患者
新闻阅读:Janssen Announces FDA approval Of STELARA (ustekinumab) For The Treatment Of Adolescents With Moderate To Severe Plaque Psoriasis
近日,杨森(Jassen)生物技术公司宣布,美国 FDA 批准了 STELARA(ustekinumab)扩展的适应症,用于治疗 12 岁或以上患有中度至重度斑块性银屑病的青少年,适用于全身性治疗或光疗。该药的获批标志着这个年龄组的一个重要里程碑,大约三分之一的斑块性银屑病患者在 20 岁之前发病,目前针对青少年的治疗方案有限。STELARA 自 2009 年 9 月获得 FDA 批准用于中度至重度银屑病患者,两次起始剂量后每年只需四次,已经成为皮肤科医师及其患者的主要治疗选择。
银屑病是一种慢性自身免疫性炎性疾病,可引发皮肤细胞过度增生,形成皮肤凸起,发炎,红肿,或形成斑块。斑块状银屑病是银屑病最常见类型,其典型症状是形成厚厚的红色皮肤片状,银白色鳞片状结构。据文献估计,全球多达 1.25 亿人患有银屑病。银屑病症状可以是轻度、中度或重度甚至导致失能,往往给患者造成长期躯体和精神痛苦。STELARA 是一种针对白细胞介素 12 和 23 的单抗药物,早在 2009 年即在美国获批。
【3】银屑病新药TREMFYA两年的临床研究数据发布
新闻阅读:New Two-Year TREMFYA (guselkumab) Data Show Patients With Moderate To Severe Plaque Psoriasis Achieved Consistent Rates Of Skin Clearance
近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司詹森公司(Janssen Biotech)发布了TREMFYA (guselkumab)治疗中度到重度银屑病患者新的两年跟踪数据,这项III期临床试验名为VOYAGE 1。在这项试验名中,银屑病患者接受了为期100周的IL-23单克隆抗体药物guselkumab的治疗。
在第26届EADV(European Academy of Dermatology and Venereology)会议上,詹森公司披露了部分VOYAGE 1的临床试验结果。试验结果表明,接受治疗100周后,超过80%接受guselkumab治疗的银屑病患者(包括最初接受安慰剂治疗或肿瘤坏死因子治疗,后期才接受guselkumab治疗的患者),他们的银屑病面积严重程度指数(PASI 90) 患病的皮肤面积至少减少了90%乃至痊愈,同时IGA (Investigator’s Global Assessment)评分达到了0(治愈)或1(最轻微的疾病级别) 。会议后,欧洲药品局的委员会向人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准TREMFYA,7月份,FDA正式批准TREMFYA上市。
【4】诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年
近日,诺华(Novartis)宣布了一项3期临床试验的结果,作为同类首个(first-in-class)全人源化白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂,Cosentyx(secukinumab)能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布。
银屑病是一种常见的非传染性的自身免疫性疾病,影响了全球范围内超过1.25亿人。 斑块性银屑病是该疾病的最常见形式,表现为红色斑块被白色死皮细胞覆盖。银屑病不仅仅是一个美容问题,更是持续、慢性、令人痛苦的疾病,每天都在影响着患者的生活。高达30%的银屑病患者会发展成银屑病关节炎(PsA),这是一种会引起疼痛、僵硬和不可逆关节损伤的疾病。银屑病也与糖尿病、心脏病和抑郁症等疾病相关。这些患者急需治疗方法来缓解病痛。
Cosentyx是同类首个的全人源化IL-17A抑制剂,被批准用于治疗银屑病、PsA和强直性脊柱炎(AS)。它可以特异性抑制IL-17A细胞因子的作用,这一因子在斑块性银屑病、PsA和AS的发病机制中起着重要作用。Cosentyx能够提供持久、安全的皮肤清洁疗效,并且使用方便,患者可以通过自动注射器每月用药一次。目前,Cosentyx在79个国家被批准用于治疗中重度斑块性银屑病,它还是首个获批用于治疗AS和PsA的IL-17A抑制剂。
【5】优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请
新闻阅读:UCB and Dermira Announce U.S. and EU Regulatory Submissions for CIMZIA? (certolizumab pegol) for the treatment of Moderate-to-Severe Chronic Plaque Psoriasis
比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症,纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此外,双方也已向加拿大卫生部(Health Canada)提交了Cimzia用于该患者群体的额外申请。
Cimzia治疗中重度斑块型银屑病监管文件的提交,是基于来自3个III期临床研究(CIMPASI-1,CIMPASI-2,CIMPACT)的数据。这3个研究均在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,评估了Cimzia的疗效和安全性。在所有3个临床研究中,与安慰剂相比,Cimzia所有治疗剂量在全部主要终点或共同主要终点方面均表现出统计学意义的显著改善。
【6】阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的
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