近日，阿斯利康又推一款抗癌新药Calquence（acalabrutinib）胶囊获美国FDA加速批准上市，该药物曾获得FDA颁发的优先评审资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。主要用于治疗套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）且曾接受过至少一次治疗的成人患者。
套细胞淋巴瘤占全部非霍奇金淋巴瘤（NHL）的6%左右，这类淋巴瘤罕见且生长快速，以前归在其它亚型中，只是最近十余年才被认识到是一类独立疾病。套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大，经常伴随全身症状。几乎70%病人在诊断时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变，常伴骨髓和外周血浸润。结外器官可能被侵及，胃肠道侵犯对认识该病特别重要。这一群体还存在巨大的未被满足的医疗需求。
Calquence的疗效在临床试验中得到了证实。该试验是一项包含了124名套细胞淋巴瘤患者的单臂试验，纳入的患者至少曾经接受过一次治疗。该试验评估了经Calquence治疗后获得完全缓解或部分缓解的患者比例（客观缓解率，ORR）。
结果显示，81%的患者获得完全缓解或部分缓解（40%完全缓解，41%部分缓解）。FDA基于这些优秀数据，于今日加速批准了Calquence的上市。
套细胞淋巴瘤是一种特别具有侵袭性的癌症，阿斯利康的新药Calquence为此类疾病带来了曙光。作为一款Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，Calquence能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶。该药对于那些没有获得缓解或疾病复发的患者而言，提供了一种新的治疗方案，在初步研究中显示中很高的患者缓解率。 |
