Amgen公司11月19日宣布欧盟批准Kyprolis(carfilzomib)的上市申请，与来那度胺和地塞米松治联用治疗既往至少接受过1种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)患者。这是欧盟批准的首个用于联合治疗复发性MM的不可逆蛋白酶体抑制剂。
欧盟此次批准主要基于一项关键III期研究（ASPIRE）的数据。在ASPIRE研究中，与来那度胺 地塞米松相比，carfilzomib 来那度胺地塞米松可使疾病进展或死亡时间延缓8.7个月，中位无进展生存期也有显著延长（26.3 vs 17.6个月）。最常见不良事件包括肺炎（1%），心肌梗死（8‰），上呼吸道感染（8‰）。carfilzomib 来那度胺地塞米松组因不良事件中断治疗的患者比例为15%。ASPIRE研究的结果已在2014年第56届美国血液病学会年会上发布，并发表于《新英格兰医学杂志》。
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液癌症，表现为反复性复发与缓解，在所有癌症患者中约占1%，欧洲大约每年大约有39000例新确诊病例，死亡病例大约为24000人。
蛋白酶体的作用主要是消除蛋白质合成中错误折叠的蛋白以及降解其他无用蛋白，骨髓瘤细胞因为含有大量无用蛋白，蛋白酶体被Kyprolis抑制后更容易死亡。Kyprolis目前还在FDA获得批准，与来那度胺和地塞米松联用治疗既往接受过1~3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。
