每日一次！DUZALLO是首个FDA批准的固定剂量联合治疗方案，可在一粒药丸中解决痛风高尿酸血症、血清尿酸分泌过多和排泄不足的两种原因.
2017年8月21日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Duzallo（Lesinurad and Allopurinol）作为每日一次的口服治疗药物，用于治疗未达到血尿酸（sUA）目标水平的痛风患者的高尿酸血症。DUZALLO不推荐用于无症状高尿酸血症的治疗。
  DUZALLO是第一种将治疗痛风相关高尿酸血症的现行护理标准别嘌呤醇与最新FDA批准的治疗该疾病的药物lesinurad相结合的药物。这种固定剂量的组合在一片片剂中提供了双重作用机制，可以解决高尿酸血症的两个根本原因——血清尿酸的产生过多和排泄不足。
  痛风是由高尿酸血症或血液中sUA水平升高引起的炎症性关节炎的一种症状严重且痛苦的形式，可导致疼痛发作和严重的潜在长期健康后果。
“DUZALLO的批准提供了一种新的固定剂量和双机制治疗方案，以帮助痛风失控患者达到目标血清尿酸水平。这是治疗高尿酸血症的一个重要和必要的新选择，”伊利诺伊州芝加哥大学医学系医学荣誉退休教授迈克尔·a·贝克尔（Michael a.Becker）说。“痛风是一种严重的、潜在的进行性和使人衰弱的炎症性疾病。让痛风患者达到血清尿酸水平的目标，并将其保持在目标水平或以下，是成功治疗这些患者的关键。DUZALLO将有助于减少美国患者中的大量未满足需求，这些患者尽管单独服用别嘌呤醇，但仍无法达到血尿酸水平。”
  Tom McCourt说：“使用DUZALLO，与单独服用别嘌呤醇的患者相比，有近两倍的未控制痛风患者能够达到目标血清尿酸水平，这一点很重要，因为未控制痛风的患者需要达到低于6 mg/dL的目标，这一需求未得到满足。”，Ironwood营销和销售高级副总裁兼首席商务官。“我们相信杜萨洛将是铁木痛风专营权的关键驱动力，
  FDA对DUZALLO的批准基于支持ZURAMPIC®（lesinurad）新药申请（NDA）的临床计划和一项药代动力学研究，该研究评估了lesinurad和别嘌呤醇固定剂量组合与单独lesinurad与别嘌呤醇片剂联合给药的生物等效性。两项关键的III期临床试验CLEAR 1（n=402）和CLEAR 2（n=410）证明了lesinurad联合别嘌呤醇的有效性和安全性，这两项试验支持ZURAMPIC NDA。在单独使用别嘌醇未能达到sUA目标水平的成年痛风患者的临床试验中，莱西纽拉德联合别嘌酚使第6个月达到sUA<6 mg/dL目标的患者数量增加了近一倍，到第1个月将平均sUA水平降至<6 mg/d L，并在第12个月保持该水平。临床试验中最常见的不良反应是头痛、，流感、血肌酐水平升高（衡量肾功能）和烧心（胃酸倒流）。DUZALLO有关于急性肾衰竭风险的盒装警告。
  关于DUZALLO（lesinurad和别嘌呤醇）片
  DUZALLO（lesinurad和别嘌呤醇）是一种每日一次的口服疗法，含有lesinurad200 mg加别嘌呤醇300 mg；它也可以以莱西纽拉德200mg加别嘌呤醇200mg的剂量提供。DUZALLO被FDA批准为每日一次口服治疗痛风相关高尿酸血症的药物，治疗对象为未达到目标血清尿酸（sUA）水平的患者，且仅使用医学上合适的每日别嘌呤醇。DUZALLO不推荐用于无症状高尿酸血症的治疗。别嘌醇是一种XOI，其作用不同于尿苷类药物，如lesinurad。别嘌呤醇减少尿酸（UA）的产生；lesinurad通过选择性抑制URAT1的作用增加UA的肾排泄，URAT1是负责肾UA重吸收的UA转运蛋白。DUZALLO的双重机制组合可以解决UA的低效排泄和过量生产，从而降低sUA水平。DUZALLO应该在早上与食物和水一起服用，建议患者在服用DUZALLO时保持充足的水分（每天约2升液体）。
  关于高尿酸血症和痛风
  痛风是成人最常见的炎性关节炎，是一种由高尿酸血症引起的炎症性关节炎——血液中的高血清尿酸（sUA）水平——的高度症状和疼痛形式。一些患者可以通过使用黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），如别嘌呤醇，充分降低sUA水平。然而，据估计，目前在美国接受XOI治疗的200万患者患有无法控制的痛风，这意味着他们没有达到美国风湿病学院推荐的低于6 mg/dL的sUA目标水平。长期影响对sUA水平升高的患者可能是严重的，这就是痛风患者达到目标sUA水平非常重要的原因。
痛风通常是遗传性的，不仅是一种生活方式疾病。虽然饮食和生活方式的改变是痛风及其合并症治疗中的重要考虑因素，但它们往往不足以使这些患者的尿酸水平达到目标。该病有两种机制可导致高血清尿酸水平：尿酸的过量产生和排泄不足。对于患者来说，了解他们的血清尿酸水平非常重要，对于那些尿酸水平超过6mg/dL的患者来说，与医生讨论可能的治疗方案非常重要。
  DUZALLO重要安全信息
  警告：急性肾衰竭风险
  •DUZALLO的成分之一lesinurad出现急性肾功能衰竭
  禁忌症：
  严重肾损害（估计肌酐清除率[eCLcr]<30 mL/min）、终末期肾病、肾移植患者或透析患者
  肿瘤溶解综合征或Lesch Nyhan综合征
  已知对别嘌呤醇过敏，包括以前出现的皮疹
  警告和注意事项：
  肾事件：
  服用DUZALLO后可能发生与肾功能相关的不良反应，包括急性肾衰竭。在开始DUZALLO之前，应评估肾功能，之后应根据临床指示定期评估肾功能。对于eCLcr<60 mL/min或血清肌酐升高为lesinurad治疗开始时1.5至2倍的患者，建议更频繁地监测肾功能。eCLcr<45mL/min的患者不应开始DUZALLO。如果血清肌酐升高至预处理值的2倍以上，或出现可能表明急性尿酸肾病的症状，包括胁腹疼痛、恶心或呕吐，则中断DUZALLO治疗。DUZALLO不应在没有其他血清肌酐异常解释的情况下重新启动
  皮疹和超敏反应：
  在服用别嘌呤醇的患者中，皮疹是一种常见的不良事件。在某些情况下，皮疹后可能会出现与剥落、发热、淋巴结病、关节痛和/或嗜酸性粒细胞增多相关的更严重的超敏反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松解。相关的血管炎和组织反应可能以各种方式表现，包括肝炎、肾损害、癫痫发作，在罕见的情况下还会导致死亡。同时服用噻嗪类利尿剂和DUZALLO的肾功能减退患者对别嘌呤醇的超敏反应可能会增加。DUZALLO应在首次出现皮疹或其他可能表明过敏反应的迹象时立即停用，并应根据需要提供额外的医疗护理
  肝毒性：
  据报道，在服