用别嘌呤醇的患者中出现了一些可逆的临床肝毒性,在一些患者中,观察到血清碱性磷酸酶或血清转氨酶无症状升高。如果服用DUZALLO的患者出现厌食、体重减轻或瘙痒,应进行肝功能评估。对于已有肝病的患者,建议定期进行肝功能检查
心血管事件:
在临床试验中,DUZALLO观察到主要不良心血管事件(定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性中风)。尚未建立因果关系
骨髓抑制:
据报道,接受别嘌呤醇治疗的患者出现了骨髓抑制,其中大多数患者接受了可能引起这种反应的联合药物。这早在别嘌呤醇治疗开始后6周至6年内就已发生。患者在单独接受别嘌呤醇治疗时,很少会出现不同程度的骨髓抑制,影响一个或多个细胞系。服用别嘌呤醇、巯基嘌呤或硫唑嘌呤的患者需要将剂量减少至巯基嘌呤或硫嘌呤通常剂量的三分之一至四分之一
凝血酶原时间增加:据报道,别嘌呤醇延长了香豆素抗凝剂双香豆素的半衰期。在接受香豆素抗凝剂(双香豆素、华法林)并伴有DUZALLO的患者中,应定期重新评估凝血酶原时间嗜睡:
据报道,服用别嘌呤醇的患者偶尔会出现嗜睡。当患者参与必须保持警惕的活动时,应提醒患者注意
不良反应:
对照研究中最常见的不良反应(2%或以上的莱西纽拉德联合别嘌醇治疗的患者发生,比单独使用别嘌酚治疗的患者至少多1%)是头痛、流感、血肌酐升高和胃食管反流病在批准后使用别嘌呤醇期间发现的最常见的不良反应是皮疹、恶心和腹泻。
使用说明和限制:
DUZALLO是一种URAT1抑制剂lesinurad和黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌呤醇的组合,用于治疗未达到目标血清尿酸水平的痛风患者的高尿酸血症,仅使用医学上合适的每日别嘌呤醇。
DUZALLO不推荐用于无症状高尿酸血症的治疗
请参阅完整的处方信息,包括装箱警告:
https://www.irwdpi.com/duzallo/DuzalloPIandMedguide2017.pdf#page=1
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