2013年1月18日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准用于治疗玻璃体黄斑牵引综合征（VMT）的首个药物Jetrea上市。
玻璃体液随年龄增长而出现皱缩，进而导致黄斑牵拉。后者可引起视力降低和成像变性，并且是黄斑裂孔形成的危险因素之一。目前唯一可选的VMT有效疗法为移除玻璃体液的玻璃体切割术。然而，玻璃体切割术后患者将有4至6周无法正常工作和生活，并且需在1至2周内采用极为不便的俯卧位。
Jetrea含有新型活性物质重组人蛋白奥克纤溶酶（ocriplasmin）。Ocriplasmin对玻璃体液和视网膜交界面的蛋白具有酶活性。通过降解上述蛋白，Ocriplasmin可松解玻璃体液与黄斑之间的粘连，进而消除黄斑牵引。CHMP推荐批准Jetrea用于治疗VMT，其中包括直径≤400 μm的相关性黄斑裂孔。推荐剂量为患目单剂量125 mg玻璃体内注射。CHMP同时要求生产商向计划应用Jetrea的医务人员提供相关信息。
美国食品与药物管理局（FDA）也于2012年10月批准了Jetrea用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连（VWA）。
适应症和用途
JETREA是一种蛋白水解酶适用于症状性玻璃体黄斑粘连的治疗。
剂量和给药方法
（1）用前必须稀释。
（2）只为单次眼玻璃体注射使用。
（3）推荐剂量为0.125 mg(0.1 mL稀释溶液)通过玻璃体注射给予受影响眼单剂量1次。
剂型和规格
单次使用玻璃小瓶含JETREA 0.5mg在0.2mL溶液中为玻璃体注射(2.5 mg/mL)。
禁忌症
无。
警告和注意事项
（1）由于可能发生进展条件牵引视力减低需要手术干预。应监视患者和教导不延缓地报告任何症状。
（2）玻璃体注射后可能发生玻璃体内注射操作伴效应(眼内炎症/感染，眼内出血和眼内压增加)。应监视患者和教导不延缓地报告任何症状。
（3）晶状体半脱位的潜力。
不良反应
用Jetrea治疗患者中最常报道反应(≥ 5%)是玻璃体飞蚊症，结膜出血，眼痛，闪光，视力模糊，黄斑孔，视力下降，视力受损，和视网膜水肿。
为报告怀疑不良反应，联系ThromboGenics Inc.电话1-855-253-7396或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
Jetrea (ocriplasmin) is an intravitreal injection for the treatment of vitreomacular traction (VMT), including that associated with macular holes of up to 400 microns diameter.
PHARMACOLOGY
Ocriplasmin is a truncated form of human plasmin. It has a proteolytic effect on numerous components of the vitreous body and vitreoretinal interface, including collagen, fibronectin and laminin. It is the abnormal binding of these proteins that can result in vitreomacular adhesion (VMA), leading to VMT. 1
CLINICAL STUDIES
The safety and efficacy of ocriplasmin was eva luated in two multicentre, randomised, double-blind, phase III studies involving 652 adults with VMT. In an analysis of the combined results, the incidence of VMA resolution at day 28 was significantly higher in patients treated with ocriplasmin than in those given placebo (26.5% vs 10.1%, p<0.001).2
With regard to secondary endpoints, total posterior vitreous detachment at day 28 was more common in the ocriplasmin group than in the placebo group (13.4% vs. 3.7%, p<0.001). Non-surgical closure of macular holes was achieved in 40.6% of ocriplasmin-injected eyes, compared with 10.6% of placebo-injected eyes (p<0.001).2 |
