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治疗过敏性鼻炎药Karbinal ER获FDA批准
2013-10-23 23:30:37 来源: 作者: 【 】 浏览:1310次 评论:0
2013年4月3日,Tris制药公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Karbinal ER(马来酸卡比沙明)用于治疗年龄≥2岁患者的季节性和常年性过敏性鼻炎。Karbinal ER是一种可持续释放组胺受体阻断性物质的口服混悬剂(4 mg/5 ml)。该药已获准的其他适应证包括,过敏性结膜炎、轻度过敏性皮肤表现、皮肤划痕症,以及用于过敏反应的辅助治疗。
据Tris制药公司介绍,在2006年之前市场上已有多种卡比沙明产品,但它们中很多是并未获准的。当时,FDA从市场上清除了所有未获准的产品,只留下了2种速释型制剂。
该产品的标签上指出,与使用Karbinal ER相关的最常见不良反应包括镇静作用、嗜睡、头晕、共济失调、上腹痛和支气管分泌物变稠。应当建议患者在服用Karbinal ER期间避免进行需要保持精神警觉的有危险的活动,并且避免同时使用酒精饮料、镇静药物和镇定剂。
 
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