8月17日，FDA扩大批准Lynparza（奥拉帕尼，PARP抑制剂）片剂用于对铂类药物化疗有应答的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。
Lynparza是全球第一个上市的PARP抑制剂，最早获批单药治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌，尽管适用人群较窄，2016年销售仍达到了2.18亿美元。获批用于卵巢癌患者的二线维持治疗后，Lynparza的销售额有望取得较快增长。
除了可以预见的销售额增长外，Lynparza也缩小了和竞争对手在适应症上的差距。尤其是今年3月27日刚被FDA批准用于卵巢癌二线维持治疗的niraparib。在目前上市的3个PARP抑制剂中，奥拉帕尼和niraparib均可作为二线用药（不考虑BRCA突变状态），rucaparib（Clovis Oncology）则只能用于BRCA突变阳性卵巢癌患者的三线用药。
值得注意的是，FDA此次批准的是奥拉帕尼的新剂型——片剂（每次2片，300mg每日2次），而且Lynparza片剂同样适用于之前Lynparza胶囊剂（每次8粒，400mg每日2次）获批的四线用药人群。
阿斯利康执行副总裁Sean Bohen表示：“肿瘤临床医师已经有了近3年的Lynparza使用经验，我们很高兴能够推出Lynparza的新剂型，同时可以为更多的卵巢癌患者提供治疗新选择”。 |
