近日,欧盟监管部门日前推荐Dacogen药物获得相关医药审查部门的批准上市,用于治疗年长患者的急性髓细胞性白血病。
欧盟顾问小组表示,该药物适用于65岁以上被诊断患有急性髓细胞性白血病的老年患者。Astex制药公司则表示,今年九月底,相关部门就将给予一定的审查回复。
Astex制药公司药物还可用于治疗骨髓增生异常综合症(myelodysplastic syndrome),该种病症属于血液和骨髓病。据了解,强生制药公司目前负责在北美以外的医药市场销售该药物。
今年二月份,美国食品和药物监管局的审查小组表示,Dacogen药物尚未具备获得审批用于治疗急性髓细胞性白血病的资格。 |