核心提示：2012年4月，FDA批出新分子实体药品2个，分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影
2012年4月，FDA批出新分子实体药品2个，分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影剂AMYVID和用于治疗勃起性功能障碍的STENDRA。
表：2012年4月FDA批准新药
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商品名
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通用名(中文)
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公司
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规格
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剂型
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批准类型
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批准日期
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AMYVID
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FLORBETAPIR F18
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AVID RADIOPHARMACEUTICALS
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370MBQ
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注射剂
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新分子实体(NME)
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04/06/2012
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STENDRA
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AVANAFIL(阿伐那非)
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VIVUS
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50mg 100mg and 200mg
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片剂
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新分子
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AMYVID，是一种分子显影剂，患者注射后进行PET扫描，用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病发生的主要病理产物。AVID RADIOPHARMACEUTICALS是礼来旗下公司，2010年礼来公司以3亿美元收购。AMYVID是首个进入美国多中心、试验性新药临床研究的β-淀粉样蛋白显影化合物。
STENDRA，通用名：AVANAFIL（阿伐那非），VIVUS公司生产，有3种规格。STENDRA用于治疗勃起性功能障碍。STENDRA是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，可帮助增加阴茎血流。如同其他PDE5抑制剂，因为可能导致血压突然下降，STENDRA不能与硝酸盐类治疗胸痛（心绞痛）药物同服。
