2025年7月30日 星期三 5:54 上午 设为首页 加入收藏

TOP

Astex公司Dacogen获欧盟委员会批准用于AML老年患者
2017-09-12 10:15:14 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:622次 评论:0条
2012年9月29日，Astex制药公司宣布，Dacogen（decitabine，地西他滨）上市许可申请（MAA）获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于新诊原发性或继发性急性髓性白血病（AML）老年患者（≥65岁）的治疗。根据WHO的分类，这类患者不适合于标准的诱导化疗。Dacogen也已被授予AML治疗的孤儿药地位。
Dacogen是首个获批用于老年AML患者的药物，该药的获批将触发来自强生旗下杨森-Cilag单元的一笔750万美元的里程碑款项。
Dacogen已在美国及其他约30个国家获批，用于骨髓增生异常综合症的治疗，这是一种骨髓干细胞疾病，也被称为白血病前期（pre-leukemia）。但FDA在今年3月拒绝批准Astex的美国营销合作伙伴——卫材（Eisai）试图扩大该药药物标签用于老年AML患者的请求。（生物谷bioon.com）
Tags： 责任编辑：admin
【大 中 小】【打印】 【繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部】
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇：地西他滨冻干粉注射剂获批治疗骨.. 下一篇：美国FDA批准3.5%盐酸利多卡因眼用..

相关栏目

最新文章

新药Zeposia（ozanimod）获日本批准..
Empaveli(Pegcetacoplan)首次获FDA..
新药Nemluvio（奈莫利珠单抗双腔注..
Blenrep(Belantamab Mafodotin)获欧..
新药Maruho(Nemolizumab[基因重组])..

图片主题

新药Zeposia（ozanim..
Empaveli(Pegcetacop..
新药Nemluvio（奈莫..
Blenrep(Belantamab ..

热门文章

Victoza (liraglutide，利拉鲁肽注..
首个靶向治疗药ivosidenib（商品名 ..
FDA批准Trulicity (dulaglutide) 用..
HERNICORE(Condoliase 中文译名：赫..
溃疡性结肠炎灌肠剂Predonema 20mg..

推荐文章

新药Zeposia（ozanimod）获日本批准..
Empaveli(Pegcetacoplan)首次获FDA..
新药Nemluvio（奈莫利珠单抗双腔注..
Blenrep(Belantamab Mafodotin)获欧..
新药Maruho(Nemolizumab[基因重组])..

相关文章

暂无...

广告位