设为首页 加入收藏

TOP

Astex公司Dacogen获欧盟委员会批准用于AML老年患者
2017-09-12 10:15:14 来源: 作者: 【 】 浏览:619次 评论:0
2012年9月29日,Astex制药公司宣布,Dacogen(decitabine,地西他滨)上市许可申请(MAA)获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于新诊原发性或继发性急性髓性白血病(AML)老年患者(≥65岁)的治疗。根据WHO的分类,这类患者不适合于标准的诱导化疗。Dacogen也已被授予AML治疗的孤儿药地位。
Dacogen是首个获批用于老年AML患者的药物,该药的获批将触发来自强生旗下杨森-Cilag单元的一笔750万美元的里程碑款项。
Dacogen已在美国及其他约30个国家获批,用于骨髓增生异常综合症的治疗,这是一种骨髓干细胞疾病,也被称为白血病前期(pre-leukemia)。但FDA在今年3月拒绝批准Astex的美国营销合作伙伴——卫材(Eisai)试图扩大该药药物标签用于老年AML患者的请求。(生物谷bioon.com)
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇地西他滨冻干粉注射剂获批治疗骨.. 下一篇美国FDA批准3.5%盐酸利多卡因眼用..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位