来自FDA药品评价和研究中心代理中心主任Douglas Throckmorton，M.D.,对监管程序FDA的声明，对关于使用可待因和曲马多在儿童和治疗新警告
2017年4月20日：儿童的健康和安全性是FDA是最优先考虑的事，这是为什么我们在今天需要一系列改变两类型阿片类药物的说明书有助于更好保护儿童免受伴随这些药物的严重风险 – 可待因[codeine](在某些疼痛和咳嗽药物的处方和有些非处方药物中可以找到)和曲马多[Tramadol] (在有些疼痛药物处方中找到)。
我们整整要求这些改变因为我们知道有些儿童接受可待因或曲马多曽经受危及生命的呼吸抑制和死亡因为它们代谢这些药物比通常快得多(被称为超-快速代谢)，致在他们的体内活性代谢物危险的高水平。在12岁以下儿童和青少年肥胖或可能增加呼吸问题风险情况是特别地关注，像阻塞性睡眠阻塞性睡眠呼吸暂停或肺疾病。在乳养婴儿中当母亲是超-迅速代谢者服用这类药物和通过她们的哺乳也送它至她们的儿童时也可能发生呼吸抑制。
为了更好地确保我们儿童的安全性这不是我们第一次对可待因采取行动。自从2013年，处方可待因说明书已包含一个黑框警告和对至年龄18岁儿童关于为去除扁桃体(扁桃体切除术)和/或青少年(腺样增殖切除术)为疼痛处理可待因使用禁忌证。现在，对可待因和曲马多两者的说明书正在被更新已包括附加禁忌证和警告；更新之中是在所有12岁以下可待因或曲马多使用是被禁忌，警告关于在也将得到手术后12-18岁某些医学条件关于它们的使用，和一个更强警告建议反对在哺乳母亲中它们的使用。除了这些说明书的变化外，对含曲马多产品的说明书-疼痛处理禁忌证在儿童至18岁儿童进行对扁桃体切除术和/或腺样增殖切除术，对可待因产品早已书。
我们敦促卫生保健提供者，利益相关者和公众阅读今天发出的药物安全性交流[Drug Safety Communication] that we issued today，它提供关于新警告和禁忌证的更详细信息，和告知他们数据。我们还鼓励双亲复习疼痛药物成分看它们是否包括可待因或曲马多，和咳嗽药看它们是否含可待因。还重要的是核查非-处方咳嗽和感冒药物，因为这些药物的有些也包括可待因。在所有情况，如药物含可待因或曲马多，在双亲给予他们的孩子药物或当乳养前应咨询卫生保健提供者。
我们了解当治疗儿童疼痛或咳嗽只有受限的选择，和这些变化可能对卫生保健提供者和双亲提出有些问题，但是，请大家知道在今天我们根据最新证据和思想中有这个目标；保护我们小孩的安全。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm553285.htm |
