日前，有六款药物获欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）批准推荐，其中包括三个用于罕见病的孤儿药物。
孤儿药Dinutuximab beta Apeiron（dinutuximab beta）被推荐在特殊情况下上市用于高风险形式成神经细胞瘤治疗，这是发病于神经嵴细胞的一种罕见癌症，神经嵴细胞参与胎儿神经系统及其它组织的发育。
这种批准允许患者获取因不能获得全面资料而无法以标准程序获批的药物。任何以特殊情况获得批准的药物应服从批准后的特定义务与检查。作为治疗方案的一部分，Dinutuximab beta目前在欧洲依据一项托管的获取计划用于高风险形式的疾病。
人用医药产品委员会对孤儿药 Refixia（nonacog beta pegol；诺和诺德）和 Elmiron（戌聚糖聚硫酸钠；bene-Arzneimittel）也给予了积极意见，推荐 Refixia 用于血友病B（先天性因子 IX 缺陷）出血治疗与预防，适用于 12岁及以上年龄患者，推荐Elmiron用于glomerulations 或 Hunner’s病变的特征性膀胱疼痛综合征。
除此之外，CHMP支持批准辉瑞的Trumenba，这是一种B群脑膜炎球菌疫苗，用于预防脑膜炎球菌B血清群细菌引起的侵袭性脑膜炎球菌感染。Trumenba 的受益是其诱导保护性血清抗菌抗体对多种表达 fHbp 变体的脑膜炎B群检测菌珠产生应答，fHbp变体是引起侵袭性疾病的脑膜炎B群菌珠的代表，该产品最常见的副作用是注射部位反应（疼痛、发红及肿胀）、头痛、疲劳、寒颤、腹泻、肌肉关节痛及恶心。
Blue Earth Diagnostics的Axumin（fluciclovine [18F]）被推荐批准用于正电子发射断层扫描 (PET) 成像下的前列腺癌复发检查。这款诊断产品具有很高的灵敏度，能够评价患者经最初前列腺癌根治疗法之后前列腺癌再次出现的部位，同时该产品最常见的不良事件是味觉障碍、嗅觉异常及注射部位反应。
Accord Healthcare的仿制药Ivabradine Accord（伊伐布雷定）被CHMP 推荐用于心绞痛及慢性心力衰竭治疗。这款产品是伊伐布雷定的一个仿制药，伊伐布雷定于2005年10月在欧盟获批。研究表明Ivabradine Accord具有令人满意的质量，其与参比产品生物等效。 |
