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糖尿病新药vildagliptin获欧盟批准上市
2013-09-01 19:30:50 来源: 作者: 【 】 浏览:582次 评论:0
9月28日,诺华公司宣布其抗糖尿病新药vildagliptin(Galvus)获得欧盟委员会批准,将在27个欧盟国家及另2个国家挪威和爱尔兰上市。但本品在美国的上市进程预计要延后很长时间,由于对皮肤毒性问题的担忧FDA要求补充临床研究,诺华公司预计最早要到2009年年中才有可能重新递交上市申请。
本品和默沙东公司近期上市的西他列汀 (sitagliptin,Januvia) 同属于二肽酰肽酶4(DPP-4)抑制剂,全新的作用机制加上不增加体重等优点使得本类药物成为分析家眼中的“重磅炸弹级”药物。由于在美国上市被延迟,本品在竞争中处于劣势。
 
Tags: 责任编辑:admin
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