欧盟批准罗氏公司的甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素-β注射剂(methoxy polyethylene glycol-epoetin beta,Mircera)上市,一月1次治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血。本品注射液剂量规格:甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素-β 50 μg /mL〕、 100 μg /mL、200 μg /mL、300 μg /mL、400 μg /mL、 600 μg /mL及1000 μg /mL/瓶;预填充注射剂每支:甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素-β 50 μg/0.3 mL、75 μg/0.3 mL、 100 μg/0.3 mL、150 μg/0.3 mL、 200 μg/0.3 mL、250 μg/0.3 mL、400 μg/0.6 mL、600 μg/0.6 mL和 800 μg/0.6 mL。
本品系一持续促红细胞生成素受体激动剂,在受体水平具有不同的活性,包括更接近模拟人体生理过程的刺激红细胞形成。一月1次用药可达到可预测的和稳定的血红蛋白浓度。
本品是欧盟首次批准的红细胞生成素(ESA),二周1次方便的给药方案校正先前未治疗过患者的贫血。本品也是首个先前使用过ESA类药可换成一月1次给药的本品。本品其它适应证的安全性和有效性尚未确定。
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