2026年03月13日，诺华公司宣​​布，Cosentyx（ 司库奇尤单抗）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗12岁及以上中重度化脓性汗腺炎（HS）患儿，使其成为目前唯一获批用于该人群的IL-17A抑制剂。
  独特的IL-17A机制为医生提供了一种差异化的治疗选择，有助于控制年轻患者的这种棘手疾病，并可根据患者体重调整剂量。Cosentyx用于体重30公斤或以上的12岁及以上中重度化脓性汗腺炎（HS）患者，已得到严格控制的成人研究和从成人HS和银屑病临床试验中推断出的药代动力学模型的支持，以及其他已获批准适应症的儿科临床试验数据的支持。
  剂量分析也支持该批准，该分析预测，Cosentyx在儿科患者中的体重剂量调整可达到与成人HS患者相似的药物暴露量。
  Cosentyx（secukinumab）司库奇尤单抗是一种全人源生物制剂，可直接抑制白细胞介素-17A，这是一种参与多种免疫介导炎症性疾病炎症过程的重要细胞因子。它已获批用于治疗成人化脓性汗腺炎(HS)、银屑病关节炎(PsA)、中重度斑块状银屑病(PsO)、强直性脊柱炎(AS) 和非放射性中轴型脊柱关节炎 (nr-axSpA)，以及儿童化脓性汗腺炎、银屑病关节炎、附着点炎相关性关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎 (JPsA)。
  Cosentyx拥有强有力的循证医学证据和超过10年的真实世界数据支持，证明了其长期安全性和持续疗效。自2015年推出以来，该药物已用于治疗全球超过180万名患者，目前已在100多个国家获得批准。
  化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa，HS）是一种慢性全身性炎症性皮肤病，会导致反复出现疖状病变，这些病变可能破裂形成疼痛的伤口并导致瘢痕形成。HS影响着全球多达1/100的人，并且通常在青春期前后开始发病。超过一半的患者在青春期出现症状，这凸显了早期干预的重要性。

  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/13/3255738/0/en/Novartis-Cosentyx-receives-FDA-approval-for-pediatric-patients-aged-12-with-moderate-to-severe-hidradenitis-suppurativa.html