2013年1月16日，Protein Sciences宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Flublok用于预防18~49岁成人流感。Flublok是一种新型蛋白疫苗，通过100%非鸡蛋系统制备。
该产品可快速制备，不存在传统疫苗生产过程中伴随的感染风险。Flublok可通过每年调整所含的流感毒株血凝素抗原，针对最新流感毒株提供预防作用。因为Flublok采用重组技术生产(例如，不使用真正的流感病毒)，不存在因病毒暴露所致的流感风险。该产品为高度纯化疫苗，所含活性成分量是传统流感疫苗的3倍。Flublok不含防腐剂(如硫柳汞)、抗生素或佐剂。
在临床试验中，最常见的注射部位反应是疼痛，最常见的全身不良反应是头痛、乏力和肌痛。受试者主动报告的最常见不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、咳嗽、鼻塞、咽喉疼痛和鼻溢。
Flublok为无菌溶液，以单剂量0.5 ml瓶装上市。该产品采用单次肌注给药，注射部位以三角肌为佳。Flublok将在2013~2014流感季节广泛上市，本次流感季节仅有限供应。 |
