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FDA批准Oxytrol贴剂治疗女性膀胱过动症
2013-08-20 10:14:18
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2013年1月25日,美国食品药品管理局(FDA)与默克宣布,女用型Oxytrol(奥昔布宁经皮给药系统,3.9 mg/d)已成为首个获准用于治疗年龄≥18岁女性的膀胱过动症(OAB)的非处方(OTC)药物。对于男性而言,Oxytrol仍将作为治疗OAB的处方药。奥昔布宁是一种抗胆碱能药物。
女用型Oxytrol作为OTC药物的安全性和有效性,已在总共纳入5,000多例患者的9项研究中得到了确认。总体而言,这些研究的结果显示,消费者能够理解药物标签上的信息,能够正确选择适合自己的产品并且合理使用。
在临床研究中报告的不良反应均较轻,包括使用贴剂处的皮肤刺激、口干和便秘。
根据默克的预期,女用型Oxytrol将在2013年秋季开始销售。
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